Hochintensives fokussiertes Ultraschallgerät bei Patienten mit autonomen Schilddrüsenknoten mit Überfunktion

Hyperthyreose wird durch eine Abnahme des Thyrotropin (TSH)-Spiegels in Verbindung mit erhöhtem oder normalem freien T4 und T3 (subklinische Hyperthyreose) definiert. Die häufigste Ätiologie in der älteren Bevölkerung ist das toxische Adenom oder der toxische multinoduläre Kropf. Mehrere Studien haben gezeigt, dass eine solche Hyperthyreose mit einer Zunahme von Herzrhythmusstörungen (Vorhofflimmern) und einer Zunahme der kardiovaskulären Mortalität verbunden war. Dennoch bleibt die Behandlung von Patienten mit subklinischer Hyperthyreose umstritten.

Bei großen toxischen Adenomen, insbesondere bei jungen Patienten, ist eine Operation indiziert. In europäischen Ländern ist eine Radiojodbehandlung bei älteren Patienten indiziert, insbesondere bei Kardiothyreose oder wenn eine Operation kontraindiziert ist. Radiojod ist ein einfaches, kostengünstiges und sicheres Verfahren zur Behandlung autonom überfunktionierender Schilddrüsenknoten. In einer prospektiven Studie [Nygaard, 1999] kam es innerhalb von 3 Monaten nach der Radiojodbehandlung zu einer Abnahme des gesamten Schilddrüsenvolumens um 45 %, und bei 75 % der Patienten ohne vorangegangene Behandlung mit Thyreostatika normalisierte sich die Schilddrüsenfunktion innerhalb von 3 Monaten . In einer anderen kürzlich veröffentlichten prospektiven Studie [Endorgan, 2004] gab es eine Abnahme des Volumens heißer Knötchen, bewertet durch US um 28,8 % 3 Monate, 46,2 % 6 Monate und 54 % 12 Monate nach der Radiojodbehandlung, und 66,7 % der Patienten waren euthyreot 3 Monate, 71,8 % nach 6 Monaten, 76,9 % nach 12 Monaten. Die AACE-Richtlinien für die Diagnose und Behandlung von Schilddrüsenknoten [Feld, 1996] empfehlen, dass alle Patienten mit toxischen autonomen Schilddrüsenknoten behandelt werden müssen, und erinnern daran, dass radioaktives Jod die Behandlung der Wahl für die meisten Patienten mit toxischen Knoten ist. Dennoch liegen derzeit keine publizierten Daten vor, die die Wirksamkeit einer Radiojodbehandlung zur Prävention kardialer Komplikationen bei subklinischer Hyperthyreose belegen. Wenn eine Radiojodbehandlung vorgeschlagen wird, müssen Ärzte die Vorschriften und Richtlinien zu 131I in Europa und den USA befolgen. Die Europäische Union hat kürzlich die Empfehlungen der wichtigsten internationalen Strahlenschutzkommission (ICRP) zum Strahlenschutz verabschiedet. Eine solche Regulierung kann eine Reihe praktischer Probleme für mit 131I behandelte Patienten aufwerfen. Mit Ausnahme einiger weniger Länder wie Deutschland und der Schweiz gibt es oft keine Gesetzgebung, die die maximale Dosis von Radiojod festlegt, die ambulant verabreicht werden kann. Es wurden Richtlinien und Empfehlungen vorgeschlagen, um die Strahlungsgefahren für die Öffentlichkeit oder die Familie zu verringern, die sich in der Nähe der mit Radiojod behandelten Patienten aufhalten.

Daher kann aufgrund dieser Strahlenschutzempfehlungen und aufgrund der Kontraindikation für eine Operation und in einigen Fällen für Radiojod eine alternative Behandlung für toxische Knoten, HIFU, vorgeschlagen werden.

Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit der HIFU-Behandlung bei autonom überfunktionierenden Schilddrüsenknoten zu bewerten. Das Hauptziel der Studie ist es, die Rate der Patienten mit TSH-Normalisierung (oder -Erhöhung) zu beurteilen. US-Veränderungen der behandelten Knoten, insbesondere des Knotenvolumens, werden ausgewertet.