Dispositivo de ultrasonido focalizado de alta intensidad en pacientes con nódulos tiroideos hiperfuncionantes autónomos

El hipertiroidismo se define por una disminución en el nivel de tirotropina (TSH) asociado con niveles elevados o normales de T4 y T3 libres (hipertiroidismo subclínico). La etiología más frecuente en la población anciana es el adenoma tóxico o bocio multinodular tóxico. Varios estudios han demostrado que dicho estado hipertiroideo se asoció con un aumento de las arritmias cardíacas (fibrilación auricular) y un aumento de la mortalidad cardiovascular. Sin embargo, el manejo de los pacientes que presentan hipertiroidismo subclínico sigue siendo controvertido.

La cirugía está indicada en caso de grandes adenomas tóxicos, especialmente en pacientes jóvenes. En los países europeos, el tratamiento con yodo radiactivo está indicado en pacientes de edad avanzada, especialmente en los que presentan cardiotireosis o cuando la cirugía está contraindicada. El yodo radiactivo es un procedimiento simple, rentable y seguro en el tratamiento del nódulo tiroideo con hiperfunción autónoma. En un estudio prospectivo [Nygaard, 1999], hubo una disminución del 45 % en el volumen total de la tiroides dentro de los 3 meses posteriores al tratamiento con yodo radiactivo, y el 75 % de los pacientes sin tratamiento previo con fármacos antitiroideos normalizaron la función tiroidea dentro de los 3 meses. . En otro estudio prospectivo publicado recientemente [Endorgan, 2004], hubo una disminución en el volumen de los nódulos calientes evaluados por ecografía del 28,8 % a los 3 meses, del 46,2 % a los 6 meses y del 54 % a los 12 meses después del tratamiento con yodo radiactivo, y el 66,7 % de los pacientes eran eutiroideos al inicio del tratamiento. 3 meses, 71,8% a los 6 meses, 76,9% a los 12 meses. Las guías de la AACE para el diagnóstico y tratamiento de los nódulos tiroideos [Feld, 1996] recomiendan que todos los pacientes con nódulos tiroideos autónomos tóxicos requieran tratamiento y recuerdan que el yodo radiactivo es el tratamiento de elección para la mayoría de los pacientes con nódulos tóxicos. Sin embargo, en el momento actual no existen datos publicados que demuestren la eficacia del tratamiento con yodo radiactivo en la prevención de complicaciones cardiacas en caso de hipertiroidismo subclínico. Cuando se propone un tratamiento con yodo radiactivo, los médicos deben seguir las normas y políticas sobre el 131I en Europa y EE. UU. La Unión Europea adoptó recientemente las recomendaciones sobre protección radiológica de la principal comisión internacional de protección radiológica (ICRP). Dicha regulación puede plantear una serie de problemas prácticos para los pacientes tratados con 131I. Con la excepción de algunos países como Alemania y Suiza, a menudo no existe una legislación que defina la dosis máxima de yodo radiactivo que se puede administrar de forma ambulatoria. Se han propuesto políticas y recomendaciones para reducir los peligros de la radiación para el público o la familia que dejan a los pacientes tratados con yodo radioactivo.

Por tanto, dadas estas recomendaciones de radioprotección, y debido a la contraindicación de la cirugía y del radioyodo en algunos casos, se puede sugerir un tratamiento alternativo para los nódulos nodulares tóxicos, el HIFU.

El objetivo del estudio es evaluar la eficacia y seguridad del tratamiento con HIFU para los nódulos tiroideos hiperfuncionantes autónomos. El objetivo principal del estudio es evaluar la tasa de pacientes con normalización (o aumento) de TSH. Se evaluarán los cambios ecográficos de los nódulos tratados, especialmente el volumen del nódulo.