Korkean intensiteetin fokusoitu ultraäänilaite potilailla, joilla on kilpirauhasen autonomisia liikatoimintaa

Kilpirauhasen liikatoiminta määritellään tyrotropiinin (TSH) tason laskuna, joka liittyy kohonneeseen tai normaaliin vapaaseen T4- ja T3-arvoihin (subkliininen hypertyreoosi). Vanhemmalla väestöllä yleisin etiologia on toksinen adenooma tai toksinen multinodulaarinen struuma. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että tällainen hypertyreoositila liittyi sydämen rytmihäiriöiden (eteisvärinän) lisääntymiseen ja kardiovaskulaarisen kuolleisuuden lisääntymiseen. Silti subkliinistä hypertyreoosia sairastavien potilaiden hoito on edelleen kiistanalaista.

Leikkaus on tarkoitettu suurien toksisten adenoomien tapauksessa erityisesti nuorille potilaille. Euroopan maissa radiojodihoito on tarkoitettu iäkkäille potilaille, erityisesti sydän- ja verisuonitautipotilaille tai kun leikkaus on vasta-aiheista. Radiojodi on yksinkertainen, kustannustehokas ja turvallinen toimenpide kilpirauhasen autonomisen hyperfunktionaalisen kyhmyn hoidossa. Prospektiivitutkimuksessa [Nygaard, 1999] kilpirauhasen kokonaistilavuus pieneni 45 % 3 kuukauden sisällä radiojodihoidon jälkeen, ja 75 % potilaista, jotka eivät olleet saaneet aikaisempaa kilpirauhaslääkehoitoa, normalisoituivat kilpirauhasen toiminnan suhteen 3 kuukauden sisällä. . Toisessa äskettäin julkaistussa prospektiivitutkimuksessa [Endorgan, 2004] USA:n arvioimana kuumien kyhmyjen tilavuus väheni 28,8 % 3 kuukautta, 46,2 % 6 kuukautta ja 54 % 12 kuukautta radiojodihoidon jälkeen, ja 66,7 %:lla potilaista oli eutyroidi. 3 kuukautta, 71,8 % 6 kuukauden kohdalla, 76,9 % 12 kuukauden kohdalla. Kilpirauhasen kyhmyjen diagnosointia ja hoitoa koskevissa AACE-ohjeissa [Feld, 1996] suositellaan, että kaikki potilaat, joilla on myrkyllisiä autonomisia kilpirauhasen kyhmyjä, tarvitsevat hoitoa ja muistuttavat, että radioaktiivinen jodi on suosituin hoito useimmille potilaille, joilla on myrkyllisiä kyhmyjä. Tällä hetkellä ei kuitenkaan ole julkaistu tietoa, joka osoittaisi radiojodihoidon tehokkuuden sydänkomplikaatioiden ehkäisyyn subkliinisen kilpirauhasen liikatoiminnan yhteydessä. Kun radiojodihoitoa ehdotetaan, lääkäreiden on noudatettava 131I:tä koskevia määräyksiä ja käytäntöjä Euroopassa ja Yhdysvalloissa. Euroopan unioni hyväksyi äskettäin tärkeimmän kansainvälisen säteilysuojelutoimikunnan (ICRP) suositukset säteilysuojelusta. Tällainen sääntely voi aiheuttaa useita käytännön ongelmia 131I:llä hoidetuille potilaille. Muutamia maita, kuten Saksaa ja Sveitsiä lukuun ottamatta, ei useinkaan ole lainsäädäntöä, joka määrittelee radiojodin enimmäisannoksen, joka voidaan antaa avohoidossa. On ehdotettu toimintalinjoja ja suosituksia radiojodilla hoidettujen potilaiden ympärille jäävien yleisön tai perheen säteilyvaaran vähentämiseksi.

Siksi näiden säteilysuojaussuositusten vuoksi ja koska joissakin tapauksissa leikkaus ja radiojodi ovat vasta-aiheisia, voidaan ehdottaa vaihtoehtoista hoitoa toksisille nodulaarisille kyhmyille, HIFU:ta.

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida HIFU-hoidon tehokkuutta ja turvallisuutta autonomisten kilpirauhaskyhmyjen hoidossa. Tutkimuksen päätavoitteena on arvioida niiden potilaiden määrää, joiden TSH on normalisoitunut (tai lisääntynyt). Käsiteltyjen kyhmyjen, erityisesti kyhmyn tilavuuden, muutoksia arvioidaan USA:ssa.