オキサリプラチンで治療された患者における慢性神経因性疼痛マーカーの分析 (LIPIDOXA)
LIPIDOXA、オキサリプラチンベースのレジメンで治療された患者における慢性神経因性疼痛マーカーの分析のパイロット研究
オキサリプラチン誘発性末梢神経障害の発症における酸化ストレスの役割は、マウスおよび神経細胞培養で以前に報告されています (Massicot 2013)。関与する可能性のある臨床症状および病態生理学的メカニズムは、ヒトでも報告されています (Andreas 2007) (Attal 2009)。
研究者チームは、オキサリプラチン誘発性の痛みを伴う神経障害の発症の生化学的および分子的メカニズムの性質を説明するために、トランスレーショナルな臨床生物学的研究を実施する予定です。 このプロジェクトを実行するために、研究者は、オキサリプラチンで新たに治療された患者でのパイロット研究を実現することを提案しています。 これは、2014 年 5 月から 20 人の患者が含まれるまで、パリ サン ジョセフ病院の腫瘍科で実施されます。
このパイロット研究の主な目的は、オキサリプラチンで新たに治療された患者に発生する急性および慢性の神経因性疼痛の発生を評価することです。 この痛みの特徴付けは、検証済みのテストに基づいています (Cruccu 2010)。
さらに、酸化ストレスに関連する生化学的変化と細胞脂質組成に関連する生化学的変化は、これらの患者で特徴付けられます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ile de France
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Paris、Ile de France、フランス、75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- オキサリプラチンで新たに治療された患者
- オキサリプラチンで治療されたあらゆる種類の癌に罹患している患者
- 18歳以上の男性または女性
除外基準:
- -脳または軟髄膜転移のある患者
- -以前にシスプラチンで治療された患者
- アルコール中毒患者
- 末梢神経障害のある糖尿病患者
- カルシウム塩またはマグネシウム塩の静脈内投与を受けている患者
- 末梢神経障害に苦しむ患者
- 精神疾患を患っている患者
- -次の薬物の少なくとも1つで治療された患者:ベンラファキシン、カルバマゼピン、ガバペンチン、プレガバリン、クロミプラミン、アミトリプチリン、イミプラミン、デュロキセチン。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:痛みを伴う神経障害の発生
2 つのデバイス (Thermotest と von Frey ヘア) および神経障害性疼痛症状インベントリによる神経障害性疼痛の評価。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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温度しきい値
時間枠:3~6ヶ月
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4 つの温度しきい値は、Thermotest (Somedic AB) によって評価されます。
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3~6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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触覚感度
時間枠:3~6ヶ月
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触覚感度は、von Frey 毛で評価されます。
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3~6ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疼痛神経障害の特徴付け
時間枠:3~6ヶ月
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神経因性疼痛症状インベントリ (NPSI アンケート) が使用されます。
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3~6ヶ月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Cruccu G, Sommer C, Anand P, Attal N, Baron R, Garcia-Larrea L, Haanpaa M, Jensen TS, Serra J, Treede RD. EFNS guidelines on neuropathic pain assessment: revised 2009. Eur J Neurol. 2010 Aug;17(8):1010-8. doi: 10.1111/j.1468-1331.2010.02969.x. Epub 2010 Mar 8.
- Massicot F, Hache G, David L, Chen D, Leuxe C, Garnier-Legrand L, Rat P, Laprevote O, Coudore F. P2X7 Cell Death Receptor Activation and Mitochondrial Impairment in Oxaliplatin-Induced Apoptosis and Neuronal Injury: Cellular Mechanisms and In Vivo Approach. PLoS One. 2013 Jun 27;8(6):e66830. doi: 10.1371/journal.pone.0066830. Print 2013.
- Binder A, Stengel M, Maag R, Wasner G, Schoch R, Moosig F, Schommer B, Baron R. Pain in oxaliplatin-induced neuropathy--sensitisation in the peripheral and central nociceptive system. Eur J Cancer. 2007 Dec;43(18):2658-63. doi: 10.1016/j.ejca.2007.07.030. Epub 2007 Sep 12.
- Attal N, Bouhassira D, Gautron M, Vaillant JN, Mitry E, Lepere C, Rougier P, Guirimand F. Thermal hyperalgesia as a marker of oxaliplatin neurotoxicity: a prospective quantified sensory assessment study. Pain. 2009 Aug;144(3):245-252. doi: 10.1016/j.pain.2009.03.024. Epub 2009 May 19.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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