アセチル-L-カルニチンは、肝性脳症における知覚される仕事ストレスを軽減し、作業能力と作業パフォーマンスを向上させます
2014年6月23日 更新者：Mariano Malaguarnera、University of Catania
この研究では、肝性脳症患者の知覚労働ストレス、労働能力、および労働パフォーマンスに対するアセチル-L-カルニチン治療の効果を評価しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
94
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Catania、イタリア、95126
- University of Catania
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
33年～68年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 明白な肝性脳症（HE）または明白なHEの病歴
除外基準:
- 最近のアルコール摂取歴。感染;最近の抗生物質の使用または胃腸出血。ベンゾジアゼピン、抗てんかん薬、向精神薬などの精神測定に影響を与える薬物の最近の使用歴。門脈圧亢進症に対するシャント手術または経頸静脈肝内門脈大循環シャントの病歴。電解質の不均衡。腎障害;肝細胞癌;生活の質の測定に影響を与える可能性のある、うっ血性心不全、肺疾患、神経疾患または精神疾患などの重篤な医学的問題。神経心理学的検査を行うことができない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：アセチル-L-カルニチン
アセチル-L カルニチン 2 g を 1 日 2 回、90 日間摂取
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プラセボコンパレーター：砂糖の丸薬
プラセボを1日2回、90日間投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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仕事のストレス
時間枠：90日
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90日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年4月1日
一次修了 (実際)
2013年11月1日
試験登録日
最初に提出
2014年6月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年6月23日
最初の投稿 (見積もり)
2014年6月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年6月23日
最終確認日
2014年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。