Acetyl-L-karnitin snižuje vnímaný pracovní stres a zlepšuje pracovní schopnost a pracovní výkon u jaterní encefalopatie
23. června 2014 aktualizováno: Mariano Malaguarnera, University of Catania
Tato studie hodnotila účinky léčby acetyl-L-karnitinem na vnímaný pracovní stres, pracovní schopnost a pracovní výkon u subjektů s jaterní encefalopatií.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
94
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Catania, Itálie, 95126
- University of Catania
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
33 let až 68 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zjevná jaterní encefalopatie (HE) nebo anamnéza zjevné HE
Kritéria vyloučení:
- anamnéza nedávného příjmu alkoholu; infekce; nedávné užívání antibiotik nebo gastrointestinální krvácení; nedávné užívání drog ovlivňujících psychometrické výkony, jako jsou benzodiazepiny, antiepileptika nebo psychofarmaka; anamnéza operace zkratu nebo transjugulárního intrahepatálního portosystémového zkratu pro portální hypertenzi; nerovnováha elektrolytů; poškození ledvin; hepatocelulární karcinom; závažné zdravotní problémy, jako je městnavé srdeční selhání, plicní onemocnění nebo neurologické nebo psychiatrické poruchy, které by mohly ovlivnit měření kvality života; neschopnost provádět neuropsychologické testy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: acetyl-L-karnitin
2 g acetyl-L karnitinu dvakrát denně po dobu 90 dnů
|
|
|
Komparátor placeba: cukrová pilulka
Placebo dvakrát denně po dobu 90 dnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
pracovní stres
Časové okno: 90 dní
|
90 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. června 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. června 2014
První zveřejněno (Odhad)
24. června 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. června 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. června 2014
Naposledy ověřeno
1. června 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1/2010
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .