- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02173132
A acetil-L-carnitina reduz o estresse percebido no trabalho e melhora a capacidade e o desempenho no trabalho na encefalopatia hepática
23 de junho de 2014 atualizado por: Mariano Malaguarnera, University of Catania
Este estudo avaliou os efeitos do tratamento com acetil-L-carnitina na percepção de estresse no trabalho, capacidade para o trabalho e desempenho no trabalho em indivíduos com encefalopatia hepática.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
94
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Catania, Itália, 95126
- University of Catania
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
33 anos a 68 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- encefalopatia hepática (HE) evidente ou história de EH evidente
Critério de exclusão:
- história de ingestão recente de álcool; infecção; uso recente de antibióticos ou sangramento gastrointestinal; história de uso recente de drogas que afetam o desempenho psicométrico, como benzodiazepínicos, antiepilépticos ou drogas psicotrópicas; história de cirurgia de shunt ou shunt portossistêmico intra-hepático transjugular para hipertensão portal; desequilíbrio eletrolítico; insuficiência renal; carcinoma hepatocelular; problemas médicos graves, como insuficiência cardíaca congestiva, doença pulmonar ou distúrbio neurológico ou psiquiátrico que podem influenciar a medição da qualidade de vida; incapacidade de realizar testes neuropsicológicos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: acetil-L-carnitina
2 g de acetil-L carnitina duas vezes ao dia por 90 dias
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Comparador de Placebo: pílula de açúcar
Placebo duas vezes ao dia por 90 dias
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
estresse no trabalho
Prazo: 90 dias
|
90 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de junho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
24 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de junho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de junho de 2014
Última verificação
1 de junho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1/2010
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