Acetyl-L-Carnitine vermindert waargenomen werkstress en verbetert het werkvermogen en de werkprestaties bij hepatische encefalopathie
23 juni 2014 bijgewerkt door: Mariano Malaguarnera, University of Catania
Deze studie evalueerde de effecten van behandeling met acetyl-L-carnitine op waargenomen werkstress, werkvermogen en werkprestaties bij proefpersonen met hepatische encefalopathie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
94
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Catania, Italië, 95126
- University of Catania
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
33 jaar tot 68 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- openlijke hepatische encefalopathie (HE) of een voorgeschiedenis van openlijke HE
Uitsluitingscriteria:
- geschiedenis van recente alcoholinname; infectie; recent gebruik van antibiotica of gastro-intestinale bloedingen; geschiedenis van recent gebruik van geneesmiddelen die de psychometrische prestaties beïnvloeden, zoals benzodiazepinen, anti-epileptica of psychofarmaca; een geschiedenis van shuntchirurgie of transjugulaire intrahepatische portosystemische shunt voor portale hypertensie; elektrolytische verstoring; nierinsufficiëntie; hepatocellulair carcinoom; ernstige medische problemen zoals congestief hartfalen, longziekte of neurologische of psychiatrische stoornis die de meting van de kwaliteit van leven kunnen beïnvloeden; onvermogen om neuropsychologische tests uit te voeren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: acetyl-L-carnitine
2 g acetyl-L-carnitine tweemaal daags gedurende 90 dagen
|
|
|
Placebo-vergelijker: suiker pil
Placebo tweemaal daags gedurende 90 dagen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
werk spanning
Tijdsspanne: 90 dagen
|
90 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 juni 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 juni 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
24 juni 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 juni 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 juni 2014
Laatst geverifieerd
1 juni 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1/2010
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .