L'acetil-L-carnitina riduce lo stress lavorativo percepito e migliora la capacità lavorativa e le prestazioni lavorative nell'encefalopatia epatica
23 giugno 2014 aggiornato da: Mariano Malaguarnera, University of Catania
Questo studio ha valutato gli effetti del trattamento con acetil-L-carnitina sullo stress lavorativo percepito, sulla capacità lavorativa e sulle prestazioni lavorative in soggetti con encefalopatia epatica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
94
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Catania, Italia, 95126
- University of Catania
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 33 anni a 68 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- encefalopatia epatica conclamata (HE) o una storia di HE conclamata
Criteri di esclusione:
- storia di recente assunzione di alcol; infezione; recente uso di antibiotici o sanguinamento gastrointestinale; anamnesi di uso recente di farmaci che influenzano le prestazioni psicometriche come benzodiazepine, antiepilettici o psicofarmaci; una storia di intervento chirurgico di shunt o shunt portosistemico intraepatico transgiugulare per ipertensione portale; squilibrio elettrolitico; insufficienza renale; carcinoma epatocellulare; gravi problemi medici come insufficienza cardiaca congestizia, malattie polmonari o disturbi neurologici o psichiatrici che potrebbero influenzare la misurazione della qualità della vita; incapacità di eseguire test neuropsicologici.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: acetil-L-carnitina
2 g di acetil-L carnitina due volte al giorno per 90 giorni
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|
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Comparatore placebo: pillola di zucchero
Placebo due volte al giorno per 90 giorni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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stress da lavoro
Lasso di tempo: 90 giorni
|
90 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 giugno 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 giugno 2014
Primo Inserito (Stima)
24 giugno 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 giugno 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 giugno 2014
Ultimo verificato
1 giugno 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1/2010
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