Ацетил-L-карнитин снижает воспринимаемый стресс на работе и улучшает работоспособность и работоспособность при печеночной энцефалопатии
23 июня 2014 г. обновлено: Mariano Malaguarnera, University of Catania
В этом исследовании оценивалось влияние лечения ацетил-L-карнитином на воспринимаемый рабочий стресс, работоспособность и работоспособность у субъектов с печеночной энцефалопатией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
94
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Catania, Италия, 95126
- University of Catania
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 33 года до 68 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- явная печеночная энцефалопатия (HE) или явная HE в анамнезе
Критерий исключения:
- история недавнего приема алкоголя; инфекционное заболевание; недавнее применение антибиотиков или желудочно-кишечное кровотечение; история недавнего употребления наркотиков, влияющих на психометрические характеристики, таких как бензодиазепины, противоэпилептические или психотропные препараты; Шунтирование в анамнезе или трансъюгулярное внутрипеченочное портосистемное шунтирование при портальной гипертензии; дисбаланс электролита; почечная недостаточность; гепатоцеллюлярная карцинома; серьезные медицинские проблемы, такие как застойная сердечная недостаточность, заболевание легких, неврологическое или психическое расстройство, которые могут повлиять на оценку качества жизни; невозможность проведения нейропсихологических тестов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: ацетил-L-карнитин
2 г ацетил-L-карнитина два раза в день в течение 90 дней.
|
|
|
Плацебо Компаратор: сахарная таблетка
Плацебо два раза в день в течение 90 дней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
рабочий стресс
Временное ограничение: 90 дней
|
90 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 июня 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июня 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 июня 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 июня 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июня 2014 г.
Последняя проверка
1 июня 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1/2010
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .