Acetyl-L-karnitin reduserer opplevd arbeidsstress og forbedrer arbeidsevnen og arbeidsytelsen ved hepatisk encefalopati
23. juni 2014 oppdatert av: Mariano Malaguarnera, University of Catania
Denne studien evaluerte effekten av acetyl-L-karnitinbehandling på opplevd arbeidsstress, arbeidsevne og arbeidsytelse hos personer med hepatisk encefalopati.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
94
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Catania, Italia, 95126
- University of Catania
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
33 år til 68 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- åpen hepatisk encefalopati (HE) eller en historie med åpen HE
Ekskluderingskriterier:
- historie med nylig alkoholinntak; infeksjon; nylig bruk av antibiotika eller gastrointestinal blødning; historie med nylig bruk av medikamenter som påvirker psykometriske ytelser som benzodiazepiner, antiepileptika eller psykotrope legemidler; en historie med shuntkirurgi eller transjugulær intrahepatisk portosystemisk shunt for portal hypertensjon; elektrolytt ubalanse; nedsatt nyrefunksjon; hepatocellulært karsinom; alvorlige medisinske problemer som kongestiv hjertesvikt, lungesykdom eller nevrologisk eller psykiatrisk lidelse som kan påvirke måling av livskvalitet; manglende evne til å utføre nevropsykologiske tester.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: acetyl-L-karnitin
2 g acetyl-L karnitin to ganger daglig i 90 dager
|
|
|
Placebo komparator: sukkerpille
Placebo to ganger daglig i 90 dager
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
arbeidsstress
Tidsramme: 90 dager
|
90 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. juni 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2014
Først lagt ut (Anslag)
24. juni 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. juni 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2014
Sist bekreftet
1. juni 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1/2010
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .