La acetil-L-carnitina reduce el estrés laboral percibido y mejora la capacidad laboral y el rendimiento laboral en la encefalopatía hepática
23 de junio de 2014 actualizado por: Mariano Malaguarnera, University of Catania
Este estudio evaluó los efectos del tratamiento con acetil-L-carnitina sobre el estrés laboral percibido, la capacidad laboral y el rendimiento laboral en sujetos con encefalopatía hepática.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
94
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Catania, Italia, 95126
- University of Catania
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
33 años a 68 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- encefalopatía hepática (EH) manifiesta o antecedentes de EH manifiesta
Criterio de exclusión:
- antecedentes de consumo reciente de alcohol; infección; uso reciente de antibióticos o sangrado gastrointestinal; historial de uso reciente de drogas que afecten el desempeño psicométrico como benzodiazepinas, antiepilépticos o drogas psicotrópicas; antecedentes de cirugía de derivación o derivación portosistémica intrahepática transyugular por hipertensión portal; desequilibrio electrolítico; insuficiencia renal; carcinoma hepatocelular; problemas médicos graves como insuficiencia cardíaca congestiva, enfermedad pulmonar o trastorno neurológico o psiquiátrico que podría influir en la medición de la calidad de vida; imposibilidad de realizar pruebas neuropsicológicas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: acetil-L-carnitina
2 g de acetil-L carnitina dos veces al día durante 90 días
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Comparador de placebos: pastilla de azúcar
Placebo dos veces al día durante 90 días
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
estrés laboral
Periodo de tiempo: 90 dias
|
90 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de junio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de junio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2014
Última verificación
1 de junio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1/2010
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