Acetyl-L-karnitin minskar upplevd arbetsstress och förbättrar arbetsförmåga och arbetsprestation vid hepatisk encefalopati
23 juni 2014 uppdaterad av: Mariano Malaguarnera, University of Catania
Denna studie utvärderade effekterna av acetyl-L-karnitinbehandling på upplevd arbetsstress, arbetsförmåga och arbetsprestation hos personer med leverencefalopati.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
94
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Catania, Italien, 95126
- University of Catania
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
33 år till 68 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- öppen leverencefalopati (HE) eller en historia av öppen HE
Exklusions kriterier:
- historia av nyligen alkoholintag; infektion; nyligen använda antibiotika eller gastrointestinala blödningar; historia av nyligen använda läkemedel som påverkar psykometriska prestationer som bensodiazepiner, antiepileptika eller psykotropa läkemedel; en historia av shuntkirurgi eller transjugulär intrahepatisk portosystemisk shunt för portal hypertoni; elektrolyt obalans; nedsatt njurfunktion; hepatocellulärt karcinom; allvarliga medicinska problem såsom kongestiv hjärtsvikt, lungsjukdom eller neurologisk eller psykiatrisk störning som kan påverka livskvalitetsmätning; oförmåga att utföra neuropsykologiska tester.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: acetyl-L-karnitin
2 g acetyl-L-karnitin två gånger om dagen i 90 dagar
|
|
|
Placebo-jämförare: sockerpiller
Placebo två gånger om dagen i 90 dagar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
arbetsstress
Tidsram: 90 dagar
|
90 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 juni 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 juni 2014
Första postat (Uppskatta)
24 juni 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 juni 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 juni 2014
Senast verifierad
1 juni 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1/2010
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .