L'acétyl-L-carnitine réduit le stress au travail perçu et améliore la capacité de travail et la performance au travail dans l'encéphalopathie hépatique
23 juin 2014 mis à jour par: Mariano Malaguarnera, University of Catania
Cette étude a évalué les effets du traitement à l'acétyl-L-carnitine sur le stress au travail perçu, la capacité de travail et la performance au travail chez des sujets atteints d'encéphalopathie hépatique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
94
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Catania, Italie, 95126
- University of Catania
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
33 ans à 68 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- encéphalopathie hépatique manifeste (HE) ou antécédents d'HE manifeste
Critère d'exclusion:
- antécédents de consommation récente d'alcool ; infection; utilisation récente d'antibiotiques ou saignement gastro-intestinal ; antécédents d'utilisation récente de médicaments affectant les performances psychométriques comme les benzodiazépines, les antiépileptiques ou les psychotropes ; antécédents de chirurgie de shunt ou de shunt portosystémique intrahépatique transjugulaire pour hypertension portale ; un déséquilibre électrolytique; insuffisance rénale; carcinome hépatocellulaire; des problèmes médicaux graves tels qu'une insuffisance cardiaque congestive, une maladie pulmonaire ou un trouble neurologique ou psychiatrique pouvant influencer la mesure de la qualité de vie ; incapacité à effectuer des tests neuropsychologiques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: acétyl-L-carnitine
2 g d'acétyl-L carnitine deux fois par jour pendant 90 jours
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Comparateur placebo: pilule de sucre
Placebo deux fois par jour pendant 90 jours
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
stress au travail
Délai: 90 jours
|
90 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juin 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2014
Première publication (Estimation)
24 juin 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 juin 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2014
Dernière vérification
1 juin 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1/2010
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