Acetyl-L-Carnitin reduziert den wahrgenommenen Arbeitsstress und verbessert die Arbeitsfähigkeit und Arbeitsleistung bei hepatischer Enzephalopathie
23. Juni 2014 aktualisiert von: Mariano Malaguarnera, University of Catania
In dieser Studie wurden die Auswirkungen einer Acetyl-L-Carnitin-Behandlung auf den wahrgenommenen Arbeitsstress, die Arbeitsfähigkeit und die Arbeitsleistung bei Patienten mit hepatischer Enzephalopathie untersucht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
94
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Catania, Italien, 95126
- University of Catania
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
33 Jahre bis 68 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- offene hepatische Enzephalopathie (HE) oder eine Vorgeschichte offener HE
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte des jüngsten Alkoholkonsums; Infektion; kürzliche Einnahme von Antibiotika oder Magen-Darm-Blutungen; Vorgeschichte des kürzlichen Konsums von Arzneimitteln, die die psychometrischen Leistungen beeinflussen, wie Benzodiazepine, Antiepileptika oder Psychopharmaka; eine Vorgeschichte von Shunt-Operationen oder transjugulären intrahepatischen portosystemischen Shunts wegen portaler Hypertonie; Elektrolytstörungen; Nierenfunktionsstörung; hepatozelluläres Karzinom; schwere medizinische Probleme wie Herzinsuffizienz, Lungenerkrankung oder neurologische oder psychiatrische Störungen, die die Messung der Lebensqualität beeinträchtigen könnten; Unfähigkeit, neuropsychologische Tests durchzuführen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Acetyl-L-Carnitin
2 g Acetyl-L-Carnitin zweimal täglich für 90 Tage
|
|
|
Placebo-Komparator: Zuckerpille
Placebo zweimal täglich für 90 Tage
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Arbeitsstress
Zeitfenster: 90 Tage
|
90 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Juni 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Juni 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. Juni 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. Juni 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Juni 2014
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1/2010
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .