Acetylo-L-karnityna zmniejsza odczuwany stres związany z pracą oraz poprawia zdolność i wydajność pracy w encefalopatii wątrobowej
23 czerwca 2014 zaktualizowane przez: Mariano Malaguarnera, University of Catania
W badaniu tym oceniano wpływ leczenia acetylo-L-karnityną na postrzegany stres w pracy, zdolność do pracy i wydajność pracy u osób z encefalopatią wątrobową.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
94
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Catania, Włochy, 95126
- University of Catania
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
33 lata do 68 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- jawna encefalopatia wątrobowa (HE) lub jawna HE w wywiadzie
Kryteria wyłączenia:
- historia niedawnego spożycia alkoholu; infekcja; niedawne stosowanie antybiotyków lub krwawienie z przewodu pokarmowego; historia niedawnego używania leków wpływających na wyniki psychometryczne, takich jak benzodiazepiny, leki przeciwpadaczkowe lub leki psychotropowe; historia operacji przetoki lub przezszyjnej wewnątrzwątrobowej przetoki wrotnej z powodu nadciśnienia wrotnego; brak równowagi elektrolitowej; zaburzenia czynności nerek; rak wątrobowokomórkowy; poważne problemy medyczne, takie jak zastoinowa niewydolność serca, choroba płuc lub zaburzenie neurologiczne lub psychiatryczne, które mogą wpływać na pomiar jakości życia; niemożność wykonania badań neuropsychologicznych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: acetylo-L-karnityna
2 g acetylo-L-karnityny dwa razy dziennie przez 90 dni
|
|
|
Komparator placebo: pigułka cukru
Placebo dwa razy dziennie przez 90 dni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
stres w pracy
Ramy czasowe: 90 dni
|
90 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 czerwca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 czerwca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 czerwca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1/2010
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .