血行動態不安定性指数: 新しい予測指標によるケアへの影響 (HII)
血行力学的不安定性ルールベースのアドバイザー: 新しい予測指標 (HIRBA 2.0) によるケアへの影響
フィリップスは、これまでリスクがあることが知られていなかった重症患者の血行力学的不安定性を予測するための、血行力学的不安定性ルールベースアドバイザー (HIRBA 2.0) システムと呼ばれる新しいアルゴリズムを開発しました。 このアルゴリズムは、心拍数や血圧、検査室、入院 - 退院 - 移動 (ADT) などの患者の現在の入院期間から得られる既存のリアルタイム データから計算される数値指標 - 血行動態不安定指数 (HII) とその傾向を提供します。医療提供者が患者の状態に関する情報を取得し、臨床上の意思決定を行うのに役立つデータ。
この研究の目的は、HII の形式で表示される患者の臨床情報が、起こり得る患者の血行力学的状態の変化を促し、より早期の臨床ケアチームの対応を引き起こすことができるかどうかを判断することです。 私たちは、血行動態の不安定性と早期の臨床意思決定に関するリアルタイムの情報が、標準的な治療と比較して在院期間 (LOS) と ICU 死亡率の短縮につながるのではないかと仮説を立てています。 研究では、血行動態不安定性ルールベースアドバイザー（HIRBA 2.0）と呼ばれるフィリップスの新しいアルゴリズムの使用が、集中治療室（ICU）に入院した患者の転帰を改善できるかどうかも特定される予定だ。
この研究では、患者が ICU に入院すると、臨床データの収集が開始されます。 研究中に取得されるデータには、バイタルサイン、薬剤、ICUへの入院理由、患者が受ける可能性のある治療が含まれます。
研究対象者は、研究参加中に達成されることが期待される特定の活動に限り、何もするよう求められることはありません。 被験者はICUに滞在している間のみ研究に参加します。 HII 情報は、この患者の治療を担当する臨床医に表示されるのは、研究ユニットに滞在している間のみです。
研究チームは患者情報を収集し、被験者の HII を表示することができます。
患者がICUを退室すると、研究チームは退院日を含む患者の残りの入院経過に関する情報を収集します。 収集されたすべてのデータは完全に匿名化され、分析のためにフィリップスに公開されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Missouri
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Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110-1093
- Washington University in St. Louis School of Medicine, Department of Surgery, Section of Acute and Critical Care Surgery
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Rhode Island
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Providence、Rhode Island、アメリカ、02903
- Alpert Medical School of Brown University, Rhode Island Hospital, Medical Intensive Care Unit
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 研究ユニットに入院したすべての患者が研究に参加するよう招待されます。
- 研究対象者は少なくとも12時間研究ユニットに滞在しなければなりません。
除外基準:
- 入院後12時間より早く研究ユニットから退院した患者。
- 体外膜型人工肺（ECMO）サポートに依存している、または依存する患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：目に見える HII - 患者の評価
研究ユニットの臨床チームは、HII グループ群に無作為化された個々の被験者について HIRBA 2.0 システムによって作成された血行動態不安定性指数を観察します。 HII 値が血行動態の悪化を示す閾値を超える場合、研究群の被験者は介入、すなわち臨床評価を受けることになります。 |
血行動態不安定性指標 (HII) 傾向に基づく患者の臨床医の状態評価。
HII インジケーターは、生理学的パラメーター (心拍数、HR、血圧、BP)、検査室測定値 (アルブミン、ヘマトクリット、HCT、重炭酸塩、白血球、WBC、血中尿素窒素、BUN)、ADT 情報 (BUN) などの既存のデータを組み合わせます。年）。
HII は、チャート作成ワークステーション (Workstation on Wheel、WOW) に表示されます。
看護師の役割は、WOW デスクトップにアクセスしている間 (定期的なグラフ作成中) HII の値を観察し、HII 値を解釈し、潜在的な患者の血行力学的不安定性を示すときにこの情報を医師と共有して患者の臨床状態の評価を開始することです。
この介入は、実験研究アーム: 可視 HII に関連しています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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集中治療室 (ICU) の滞在期間
時間枠：研究対象者のユニットへの入学時から同じ研究対象者のユニットからの退院日まで、最長 12 か月間評価されます。
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研究対象者のユニットへの入学時から同じ研究対象者のユニットからの退院日まで、最長 12 か月間評価されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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集中治療室 (ICU) の死亡率
時間枠：研究対象者のランダム化日からICU退室日まで、平均6.7日。
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研究対象者のランダム化日からICU退室日まで、平均6.7日。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Grant V Bochicchio, MD、Washington University School of Medicine
- 主任研究者：Mitchell M Levy, MD、Alpert Medical School of Brown University, Rhode Island Hospital, Providence RI
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。