Índice de inestabilidad hemodinámica: el impacto en la atención con un nuevo indicador predictivo (HII)
Asesor basado en reglas de inestabilidad hemodinámica: el impacto en la atención con un nuevo indicador predictivo (HIRBA 2.0)
Philips ha desarrollado un nuevo algoritmo, denominado sistema Hemodynamic Instability Rules Based Advisor (HIRBA 2.0), para la predicción de la inestabilidad hemodinámica en pacientes en estado crítico, de los que antes no se sabía que estuvieran en riesgo. Este algoritmo proporciona el índice numérico - Índice de inestabilidad hemodinámica (HII) y su tendencia, que se calculan a partir de los datos existentes en tiempo real derivados de la estancia hospitalaria actual del paciente, como la frecuencia cardíaca y la presión arterial, los laboratorios y el Ingreso - Alta - Transferencia (ADT) datos para ayudar a los proveedores de atención médica a obtener información sobre el estado del paciente y tomar decisiones clínicas.
El objetivo del estudio es determinar si la información clínica del paciente, mostrada en forma de HII, puede provocar un posible cambio en el estado hemodinámico del paciente y desencadenar una respuesta más temprana del equipo de atención clínica. Nuestra hipótesis es que esta información en tiempo real sobre la inestabilidad hemodinámica y la toma de decisiones clínicas más temprana conducirá a una reducción de la duración de la estadía (LOS) y la mortalidad en la UCI en relación con la práctica de atención estándar. El estudio también identificará si el uso del nuevo algoritmo de Philips llamado Asesor basado en reglas de inestabilidad hemodinámica (HIRBA 2.0) puede mejorar los resultados para los pacientes ingresados en las unidades de cuidados intensivos (UCI).
Durante este estudio, al ingreso del paciente a la UCI se iniciará la recolección de datos clínicos. Los datos que se extraerán durante el estudio incluyen: signos vitales, medicamentos, motivo de ingreso a la UCI, tratamientos que el paciente puede recibir.
No se les pedirá a los sujetos de investigación que hagan nada más que actividades específicas que se espera que se realicen durante la participación en el estudio. Los sujetos participarán en el estudio solo durante su estancia en la UCI. La información de HII será visible para los médicos, que atenderán a este paciente solo durante su estadía en la unidad de estudio.
El equipo de estudio recopilará la información del paciente y tendrá la capacidad de ver el HII de los sujetos.
Una vez que el paciente abandone la UCI, el equipo de estudio recopilará información sobre el resto del curso hospitalario del paciente, incluida la fecha del alta hospitalaria. Todos los datos recopilados se anonimizarán por completo y se entregarán a Philips para su análisis.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110-1093
- Washington University in St. Louis School of Medicine, Department of Surgery, Section of Acute and Critical Care Surgery
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Alpert Medical School of Brown University, Rhode Island Hospital, Medical Intensive Care Unit
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes ingresados en la unidad de estudio serán invitados a participar en el estudio.
- El sujeto del estudio debe permanecer en la unidad de estudio durante al menos 12 horas.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que fueron dados de alta de la unidad de estudio antes de las 12 horas posteriores al ingreso.
- Pacientes que son o se vuelven dependientes del soporte de oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: HII visible - evaluación del paciente
El equipo clínico de la unidad de estudio observará el índice de inestabilidad hemodinámica creado por el sistema HIRBA 2.0 para sujetos individuales asignados al azar al brazo del grupo HII. Si el valor de HII cruza el umbral, indicativo de deterioro hemodinámico, el sujeto del brazo de estudio recibirá intervención: evaluación clínica. |
Evaluación del estado del médico del paciente basada en la tendencia del indicador de inestabilidad hemodinámica (HII).
El indicador HII combina datos existentes, como parámetros fisiológicos (frecuencia cardíaca, FC, presión arterial, PA), mediciones de laboratorio (albúmina, hematocrito, HCT, bicarbonato, glóbulos blancos, WBC, nitrógeno ureico en sangre, BUN) e información de ADT ( edad).
HII se mostrará en la estación de trabajo de gráficos (Workstation on Wheels, WOW).
El papel de la enfermera será observar el valor de HII mientras accede al escritorio WOW (durante los gráficos regulares), interpretar el valor de HII y compartir esta información con el médico cuando sea indicativo de una posible inestabilidad hemodinámica del paciente para activar la evaluación del estado clínico del paciente.
Esta intervención está asociada con el Brazo de estudio experimental: HII visible.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Unidad de cuidados intensivos (UCI) Duración de la estadía
Periodo de tiempo: Desde el momento del ingreso del sujeto de estudio a la unidad hasta el día del alta de ese mismo sujeto de estudio de la unidad, evaluado hasta 12 meses.
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Desde el momento del ingreso del sujeto de estudio a la unidad hasta el día del alta de ese mismo sujeto de estudio de la unidad, evaluado hasta 12 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI)
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización del sujeto de estudio hasta la fecha de alta de la UCI, una media de 6,7 días.
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Desde la fecha de aleatorización del sujeto de estudio hasta la fecha de alta de la UCI, una media de 6,7 días.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Grant V Bochicchio, MD, Washington University School of Medicine
- Investigador principal: Mitchell M Levy, MD, Alpert Medical School of Brown University, Rhode Island Hospital, Providence RI
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2917-05-12-433
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