Hæmodynamisk ustabilitetsindeks: virkningen af pleje med en ny forudsigelig indikator (HII)
Hæmodynamisk ustabilitet Rules Based Advisor: The Impact to Care With a New Predictive Indicator (HIRBA 2.0)
Philips har udviklet en ny algoritme, kaldet Hemodynamic Instability Rules Based Advisor (HIRBA 2.0) system, til forudsigelse af hæmodynamisk ustabilitet hos kritisk syge patienter, som ikke tidligere var kendt for at være i fare. Denne algoritme giver det numeriske indeks - Hæmodynamisk ustabilitetsindeks (HII) og dets trend, som beregnes ud fra eksisterende realtidsdata, der stammer fra patientens nuværende hospitalsophold, såsom hjertefrekvens og blodtryk, laboratorier og indlæggelse - udskrivelse - overførsel (ADT) data for at hjælpe sundhedsudbydere med at få oplysninger om patientens status og træffe kliniske beslutninger.
Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om patientens kliniske information, vist i form af HII, kan foranledige en mulig patienthæmodynamisk statusændring og udløse tidligere respons fra klinisk plejeteam. Vi antager, at denne realtidsinformation om hæmodynamisk ustabilitet og tidligere klinisk beslutningstagning vil føre til reduceret liggetid (LOS) og ICU-dødelighed i forhold til standardbehandlingspraksis. Undersøgelsen vil også identificere, om brugen af Philips' nye algoritme kaldet Hemodynamic Instability Rules Based Advisor (HIRBA 2.0) kan forbedre resultaterne for patienter indlagt på intensivafdelinger (ICU'er).
I løbet af denne undersøgelse, efter patientens indlæggelse på intensivafdelingen, vil indsamling af kliniske data begynde. Data, der vil blive trukket i løbet af undersøgelsen, inkluderer: vitale tegn, medicin, årsag til indlæggelse på intensivafdelingen, behandlinger, som patienten kan modtage.
Forskere vil ikke blive bedt om at gøre noget, så vidt specifikke aktiviteter forventes at blive gennemført under studiedeltagelsen. Forsøgspersonerne vil kun blive involveret i undersøgelsen under deres ophold på intensivafdelingen. HII-oplysninger vil være synlige for klinikere, der kun tager sig af denne patient under hans/hendes ophold i studieenheden.
Undersøgelsesteamet vil indsamle patientoplysninger og have mulighed for at se HII for forsøgspersoner.
Når patienten forlader intensivafdelingen, vil undersøgelsesteamet indsamle oplysninger om resten af patientens hospitalsforløb, inklusive datoen for hospitalsudskrivning. Alle indsamlede data vil derefter blive fuldstændigt afidentificeret og frigivet til Philips til analyse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110-1093
- Washington University in St. Louis School of Medicine, Department of Surgery, Section of Acute and Critical Care Surgery
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
- Alpert Medical School of Brown University, Rhode Island Hospital, Medical Intensive Care Unit
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter indlagt i undersøgelsesenheden vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen.
- Studiefag skal forblive i studieenheden i mindst 12 timer.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der blev udskrevet fra studieenheden tidligere end 12 timer efter indlæggelsen.
- Patienter, der er eller bliver afhængige af ekstrakorporal membraniltning (ECMO) støtte.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: synlig HII - patientvurdering
Det kliniske team fra studieenheden vil observere det hæmodynamiske ustabilitetsindeks, der er oprettet af HIRBA 2.0-systemet for individuelle forsøgspersoner, der er randomiseret i HII-gruppearmen. Hvis HII-værdien vil krydse tærsklen, hvilket indikerer hæmodynamisk forringelse, vil forsøgspersonen fra undersøgelsesarmen modtage intervention: klinisk vurdering. |
Patientklinikers statusvurdering baseret på hæmodynamisk ustabilitetsindikator (HII) trend.
HII-indikatoren kombinerer eksisterende data såsom fysiologiske parametre (Hjertefrekvens, HR; Blodtryk, BP), laboratoriemålinger (Albumin; Hæmatocrit, HCT; Bicarbonat; White Blood Cell, WBC; Blood Urea Nitrogen, BUN) og ADT-oplysninger ( alder).
HII vil blive vist på kortarbejdsstationen (Workstation on Wheels, WOW).
Sygeplejerskens rolle vil være at observere værdien af HII, mens den får adgang til WOW-skrivebordet (under regelmæssig kortlægning), fortolke HII-værdien og dele denne information til lægen, når det tyder på potentiel patienthæmodynamisk ustabilitet for at udløse vurdering af patientens kliniske status.
Denne intervention er forbundet med Experimental Study Arm: visible HII.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Intensiv afdeling (ICU) Opholdslængde
Tidsramme: Fra tidspunktet for studiefagets optagelse på enheden til samme studiefags udskrivelsesdato fra enheden, vurderet op til 12 måneder.
|
Fra tidspunktet for studiefagets optagelse på enheden til samme studiefags udskrivelsesdato fra enheden, vurderet op til 12 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dødelighed på intensiv afdeling (ICU).
Tidsramme: Fra datoen for randomisering af forsøgspersonen til datoen for ICU-udskrivning, i gennemsnit 6,7 dage.
|
Fra datoen for randomisering af forsøgspersonen til datoen for ICU-udskrivning, i gennemsnit 6,7 dage.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Grant V Bochicchio, MD, Washington University School of Medicine
- Ledende efterforsker: Mitchell M Levy, MD, Alpert Medical School of Brown University, Rhode Island Hospital, Providence RI
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2917-05-12-433
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .