Índice de Instabilidade Hemodinâmica: O Impacto de Cuidar com um Novo Indicador Preditivo (HII)
Consultor baseado em regras de instabilidade hemodinâmica: o impacto para cuidar com um novo indicador preditivo (HIRBA 2.0)
A Philips desenvolveu um novo algoritmo, chamado sistema Conselheiro Baseado em Regras de Instabilidade Hemodinâmica (HIRBA 2.0), para a previsão de instabilidade hemodinâmica em pacientes gravemente enfermos, que não eram previamente conhecidos por estarem em risco. Este algoritmo fornece o índice numérico - Índice de Instabilidade Hemodinâmica (HII) e sua tendência, que são calculados a partir de dados existentes em tempo real derivados da internação atual do paciente, como frequência cardíaca e pressão arterial, exames laboratoriais e Admissão - Alta - Transferência (ADT) dados para ajudar os profissionais de saúde a obter informações sobre o estado do paciente e tomar decisões clínicas.
O objetivo do estudo é determinar se as informações clínicas do paciente, exibidas na forma de HII, podem levar a uma possível alteração do estado hemodinâmico do paciente e desencadear uma resposta mais precoce da equipe de atendimento clínico. Nossa hipótese é que essas informações em tempo real sobre a instabilidade hemodinâmica e a tomada de decisão clínica mais precoce levarão à redução do tempo de permanência (LOS) e da mortalidade na UTI em relação à prática de cuidados padrão. O estudo também identificará se o uso do novo algoritmo da Philips chamado Consultor Baseado em Regras de Instabilidade Hemodinâmica (HIRBA 2.0) pode melhorar os resultados para pacientes internados em unidades de terapia intensiva (UTIs).
Durante este estudo, após a admissão do paciente na UTI, a coleta de dados clínicos será iniciada. Os dados que serão extraídos durante o estudo incluem: sinais vitais, medicamentos, motivo da admissão na UTI, tratamentos que o paciente pode receber.
Os participantes da pesquisa não serão solicitados a fazer nada no que diz respeito às atividades específicas esperadas para serem realizadas durante a participação no estudo. Os indivíduos estarão envolvidos no estudo apenas durante sua permanência na UTI. As informações do HII ficarão visíveis para os médicos, cuidando desse paciente apenas durante sua permanência na unidade de estudo.
A equipe de estudo coletará informações do paciente e terá a capacidade de visualizar o HII para assuntos.
Assim que o paciente deixar a UTI, a equipe do estudo coletará informações sobre o restante do curso hospitalar do paciente, incluindo a data da alta hospitalar. Todos os dados coletados serão totalmente desidentificados e liberados para a Philips para análise.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110-1093
- Washington University in St. Louis School of Medicine, Department of Surgery, Section of Acute and Critical Care Surgery
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Alpert Medical School of Brown University, Rhode Island Hospital, Medical Intensive Care Unit
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes internados na unidade de estudo serão convidados a participar do estudo.
- O sujeito do estudo deve permanecer na unidade de estudo por pelo menos 12 horas.
Critério de exclusão:
- Pacientes que receberam alta da unidade de estudo antes de 12 horas após a admissão.
- Pacientes que são ou se tornam dependentes de suporte de oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: HII visível - avaliação do paciente
A equipe clínica da unidade de estudo observará o Índice de Instabilidade Hemodinâmica criado pelo sistema HIRBA 2.0 para indivíduos individuais randomizados no braço do grupo HII. Se o valor de HII ultrapassar o limiar, indicativo de deterioração hemodinâmica, o sujeito do braço do estudo receberá intervenção: avaliação clínica. |
Avaliação do estado clínico do paciente com base na tendência do Indicador de Instabilidade Hemodinâmica (HII).
O indicador HII combina dados existentes, como parâmetros fisiológicos (Frequência Cardíaca, FC; Pressão Arterial, PA), medições laboratoriais (Albumina; Hematócrito, HCT; Bicarbonato; Glóbulos Brancos, WBC; Nitrogênio Ureia no Sangue, BUN) e informações ADT ( idade).
HII será exibido na estação de trabalho de gráficos (Workstation on Wheels, WOW).
O papel da enfermeira será observar o valor de HII ao acessar a área de trabalho do WOW (durante o gráfico regular), interpretar o valor de HII e compartilhar essas informações com o médico quando indicativo de potencial instabilidade hemodinâmica do paciente para acionar a avaliação do estado clínico do paciente.
Esta intervenção está associada ao braço do estudo experimental: HII visível.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Duração da Permanência na Unidade de Terapia Intensiva (UTI)
Prazo: Desde o momento da admissão do sujeito do estudo na unidade até o dia da alta do mesmo sujeito do estudo da unidade, avaliados até 12 meses.
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Desde o momento da admissão do sujeito do estudo na unidade até o dia da alta do mesmo sujeito do estudo da unidade, avaliados até 12 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mortalidade em Unidade de Terapia Intensiva (UTI)
Prazo: Da data da randomização do sujeito do estudo até a data da alta da UTI, uma média de 6,7 dias.
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Da data da randomização do sujeito do estudo até a data da alta da UTI, uma média de 6,7 dias.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Grant V Bochicchio, MD, Washington University School of Medicine
- Investigador principal: Mitchell M Levy, MD, Alpert Medical School of Brown University, Rhode Island Hospital, Providence RI
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2917-05-12-433
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