혈역학적 불안정성 지수: 새로운 예측 지표로 치료에 미치는 영향 (HII)
혈역학적 불안정성 규칙 기반 어드바이저: 새로운 예측 지표(HIRBA 2.0)로 치료에 미치는 영향
Philips는 이전에 위험한 것으로 알려지지 않은 중환자의 혈역학적 불안정성을 예측하기 위해 Hemodynamic Instability Rules Based Advisor(HIRBA 2.0) 시스템이라는 새로운 알고리즘을 개발했습니다. 이 알고리즘은 심박수, 혈압, 검사실, 입원-퇴원-이동(ADT) 등 환자의 현재 입원 기간에서 파생된 기존 실시간 데이터로부터 계산된 수치 지표인 Hemodynamic Instability Index(HII)와 추세를 제공합니다. 의료 제공자가 환자의 상태에 대한 정보를 얻고 임상 결정을 내리는 데 도움이 되는 데이터.
이 연구의 목적은 HII 형식으로 표시되는 환자 임상 정보가 가능한 환자 혈역학적 상태 변화를 촉진하고 조기 임상 치료 팀 반응을 유발할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다. 우리는 혈역학적 불안정성과 초기 임상 의사 결정에 대한 실시간 정보가 표준 치료 관행에 비해 입원 기간(LOS)과 ICU 사망률을 감소시킬 것이라고 가정합니다. 이 연구는 또한 Hemodynamic Instability Rules Based Advisor(HIRBA 2.0)라는 Philips의 새로운 알고리즘을 사용하여 집중 치료실(ICU)에 입원한 환자의 결과를 개선할 수 있는지 여부도 확인할 것입니다.
이 연구 동안 환자가 ICU에 입원하면 임상 데이터 수집이 시작됩니다. 연구 중에 가져올 데이터에는 활력 징후, 약물, ICU 입원 이유, 환자가 받을 수 있는 치료가 포함됩니다.
연구 대상자는 연구 참여 기간 동안 달성될 것으로 예상되는 특정 활동에 한해 아무 것도 하도록 요청받지 않을 것입니다. 피험자는 ICU에 머무는 동안에만 연구에 참여할 것입니다. HII 정보는 연구실에 머무는 동안에만 이 환자를 돌보는 임상의에게 표시됩니다.
연구 팀은 환자 정보를 수집하고 피험자에 대한 HII를 볼 수 있습니다.
환자가 ICU를 떠나면 연구 팀은 퇴원 날짜를 포함하여 환자의 나머지 병원 과정에 대한 정보를 수집합니다. 수집된 모든 데이터는 완전히 비식별화되고 분석을 위해 Philips에 공개됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63110-1093
- Washington University in St. Louis School of Medicine, Department of Surgery, Section of Acute and Critical Care Surgery
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, 미국, 02903
- Alpert Medical School of Brown University, Rhode Island Hospital, Medical Intensive Care Unit
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연구 단위에 입원한 모든 환자는 연구에 참여하도록 초대됩니다.
- 연구 대상자는 최소 12시간 동안 연구 단위에 머물러야 합니다.
제외 기준:
- 입원 후 12시간 이전에 연구실에서 퇴원한 환자.
- 체외막 산소화(ECMO) 지원에 의존하거나 의존하게 되는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 눈에 보이는 HII - 환자 평가
연구 단위의 임상 팀은 HII 그룹 팔로 무작위 배정된 개별 피험자에 대해 HIRBA 2.0 시스템에 의해 생성된 혈역학적 불안정성 지수를 관찰합니다. HII 값이 혈역학 악화를 나타내는 역치를 넘으면 연구 부문의 피험자가 중재를 받게 됩니다: 임상 평가. |
Hemodynamic Instability Indicator(HII) 추세에 기반한 환자 임상 상태 평가.
HII 지표는 생리학적 매개변수(심박수, HR, 혈압, BP), 실험실 측정(알부민, 헤마토크리트, HCT, 중탄산염, 백혈구, WBC, 혈액 요소질소, BUN) 및 ADT 정보( 나이).
HII는 차트 작성 워크스테이션(Workstation on Wheels, WOW)에 표시됩니다.
간호사의 역할은 WOW 데스크톱에 액세스하는 동안(정규 차트 작성 중) HII 값을 관찰하고, HII 값을 해석하고, 환자 임상 상태 평가를 트리거하기 위해 잠재적인 환자 혈역학적 불안정성을 나타낼 때 의사에게 이 정보를 공유하는 것입니다.
이 중재는 실험적 연구 부문: 가시적 HII와 관련이 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
중환자실(ICU) 체류 기간
기간: 연구 대상자가 유닛에 입학한 시점부터 동일한 연구 대상자가 유닛에서 퇴원하는 날까지 최대 12개월로 평가됩니다.
|
연구 대상자가 유닛에 입학한 시점부터 동일한 연구 대상자가 유닛에서 퇴원하는 날까지 최대 12개월로 평가됩니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
중환자실(ICU) 사망률
기간: 연구대상자의 무작위배정일로부터 중환자실 퇴원일까지 평균 6.7일..
|
연구대상자의 무작위배정일로부터 중환자실 퇴원일까지 평균 6.7일..
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Grant V Bochicchio, MD, Washington University School of Medicine
- 수석 연구원: Mitchell M Levy, MD, Alpert Medical School of Brown University, Rhode Island Hospital, Providence RI
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .