Hemodynaaminen epävakausindeksi: Vaikutus hoitoon uudella ennustavalla indikaattorilla (HII)
Hemodynaamisen epävakauden sääntöihin perustuva neuvonantaja: hoidon vaikutus uuden ennakoivan indikaattorin avulla (HIRBA 2.0)
Philips on kehittänyt uuden algoritmin, nimeltään Hemodynamic Instability Rules Based Advisor (HIRBA 2.0) -järjestelmän hemodynaamisen epävakauden ennustamiseen kriittisesti sairailla potilailla, joiden ei aiemmin tiedetty olevan vaarassa. Tämä algoritmi sisältää numeerisen indeksin - hemodynaamisen epävakausindeksin (HII) ja sen trendin, jotka lasketaan olemassa olevista reaaliaikaisista tiedoista, jotka on johdettu potilaan nykyisestä sairaalahoidosta, kuten syke ja verenpaine, laboratoriot ja sisäänpääsy - kotiuttaminen - siirto (ADT). tiedot, jotka auttavat terveydenhuollon tarjoajia saamaan tietoa potilaan tilasta ja tekemään kliinisiä päätöksiä.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voivatko potilaan kliiniset tiedot HII-muodossa saada aikaan mahdollisen potilaan hemodynaamisen tilan muutosta ja laukaista varhaisemman kliinisen hoitoryhmän vasteen. Oletamme, että tämä reaaliaikainen tieto hemodynaamisesta epävakaudesta ja aikaisemmasta kliinisestä päätöksenteosta johtaa lyhentyneeseen oleskelun kestoon (LOS) ja teho-osastokuolleisuuteen verrattuna tavanomaiseen hoitokäytäntöön. Tutkimuksessa selvitetään myös, voiko Philipsin uuden algoritmin, nimeltään Hemodynamic Instability Rules Based Advisor, (HIRBA 2.0) käyttö parantaa tehohoitoyksiköiden (ICU) hoitotuloksia.
Tämän tutkimuksen aikana kliinisen tiedon keruu aloitetaan, kun potilas saapuu teho-osastolle. Tutkimuksen aikana kerättävä tieto sisältää: elintoiminnot, lääkkeet, teho-osastolle pääsyn syyt, hoidot, joita potilas voi saada.
Tutkimushenkilöitä ei pyydetä tekemään mitään tiettyjen toimintojen osalta, joita odotetaan suoritettavan tutkimukseen osallistumisen aikana. Koehenkilöt ovat mukana tutkimuksessa vain teho-osastolla oleskelunsa aikana. HII-tiedot näkyvät kliinikoille, jotka hoitavat tätä potilasta vain hänen ollessaan tutkimusyksikössä.
Tutkimusryhmä kerää potilastietoja ja voi tarkastella koehenkilöiden HII-tietoja.
Kun potilas lähtee teho-osastolta, tutkimusryhmä kerää tietoja potilaan sairaalan loppuosasta, mukaan lukien sairaalasta kotiutumisen päivämäärä. Kaikista kerätyistä tiedoista poistetaan sitten henkilöllisyys ja ne luovutetaan Philipsille analysoitavaksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110-1093
- Washington University in St. Louis School of Medicine, Department of Surgery, Section of Acute and Critical Care Surgery
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- Alpert Medical School of Brown University, Rhode Island Hospital, Medical Intensive Care Unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki tutkimusyksikköön otetut potilaat kutsutaan osallistumaan tutkimukseen.
- Opintoaineen tulee olla opintojaksossa vähintään 12 tuntia.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kotiutettiin tutkimusyksiköstä aikaisemmin kuin 12 tuntia saapumisen jälkeen.
- Potilaat, jotka ovat tai tulevat riippuvaisiksi kehonulkoisen kalvohapetuksen (ECMO) tuesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: näkyvä HII - potilaan arviointi
Tutkimusyksikön kliininen ryhmä tarkkailee HIRBA 2.0 -järjestelmän luomaa hemodynaamista epävakausindeksiä yksittäisille henkilöille, jotka on satunnaistettu HII-ryhmään. Jos HII-arvo ylittää kynnyksen, joka osoittaa hemodynaamisen heikkenemisen, tutkimusryhmän kohde saa interventio: kliininen arviointi. |
Potilaan kliinikon tilan arviointi hemodynaamisen epävakauden indikaattorin (HII) trendin perusteella.
HII-indikaattori yhdistää olemassa olevat tiedot, kuten fysiologiset parametrit (syke, syke; verenpaine, verenpaine), laboratoriomittaukset (albumiini; hematokriitti, HCT; bikarbonaatti; valkosolut, valkosolut; veren ureatyppi, BUN) ja ADT-tiedot ( ikä).
HII näytetään kartoitustyöasemalla (Workstation on Wheels, WOW).
Sairaanhoitajan tehtävänä on tarkkailla HII:n arvoa WOW-työpöytää käytettäessä (säännöllisen kaavion aikana), tulkita HII-arvoa ja jakaa nämä tiedot lääkärille, jos se viittaa mahdolliseen potilaan hemodynaamiseen epävakauteen potilaan kliinisen tilan arvioinnin käynnistämiseksi.
Tämä interventio liittyy Experimental Study Arm: näkyvään HII:hen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tehohoitoyksikön (ICU) oleskelun pituus
Aikaikkuna: Opintoaineen yksikölle ottamisesta saman oppiaineen yksiköstä poistumispäivään, arvioituna enintään 12 kuukautta.
|
Opintoaineen yksikölle ottamisesta saman oppiaineen yksiköstä poistumispäivään, arvioituna enintään 12 kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tehohoitoyksikön (ICU) kuolleisuus
Aikaikkuna: Tutkittavan satunnaistamisen päivästä tehoosaston kotiutuspäivään keskimäärin 6,7 päivää.
|
Tutkittavan satunnaistamisen päivästä tehoosaston kotiutuspäivään keskimäärin 6,7 päivää.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Grant V Bochicchio, MD, Washington University School of Medicine
- Päätutkija: Mitchell M Levy, MD, Alpert Medical School of Brown University, Rhode Island Hospital, Providence RI
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2917-05-12-433
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .