Indice di instabilità emodinamica: l'impatto sulla cura con un nuovo indicatore predittivo (HII)
Consulente basato su regole di instabilità emodinamica: l'impatto sulla cura con un nuovo indicatore predittivo (HIRBA 2.0)
Philips ha sviluppato un nuovo algoritmo, chiamato sistema HIRBA 2.0 (Hemodynamic Instability Rules Based Advisor), per la previsione dell'instabilità emodinamica in pazienti critici, che non erano precedentemente noti per essere a rischio. Questo algoritmo fornisce l'indice numerico - Indice di instabilità emodinamica (HII) e la sua tendenza che sono calcolati dai dati in tempo reale esistenti derivati dall'attuale degenza ospedaliera del paziente come frequenza cardiaca e pressione sanguigna, laboratori e ricovero - dimissione - Trasferimento (ADT) dati per aiutare gli operatori sanitari a ottenere informazioni sullo stato del paziente e prendere decisioni cliniche.
Lo scopo dello studio è determinare se le informazioni cliniche del paziente, visualizzate sotto forma di HII, possono indurre un possibile cambiamento dello stato emodinamico del paziente e innescare una risposta precoce del team di assistenza clinica. Ipotizziamo che queste informazioni in tempo reale sull'instabilità emodinamica e il precedente processo decisionale clinico porteranno a una riduzione della durata del soggiorno (LOS) e della mortalità in terapia intensiva rispetto alla pratica di assistenza standard. Lo studio identificherà anche se l'uso del nuovo algoritmo Philips chiamato Hemodynamic Instability Rules Based Advisor (HIRBA 2.0) può migliorare i risultati per i pazienti ricoverati nelle unità di terapia intensiva (ICU).
Durante questo studio, al momento del ricovero del paziente in terapia intensiva, inizierà la raccolta dei dati clinici. I dati che verranno estratti durante lo studio includono: segni vitali, farmaci, motivo del ricovero in terapia intensiva, trattamenti che il paziente potrebbe ricevere.
Ai soggetti della ricerca non verrà chiesto di fare nulla per quanto riguarda le attività specifiche che si prevede di svolgere durante la partecipazione allo studio. I soggetti saranno coinvolti nello studio solo durante la loro permanenza in terapia intensiva. Le informazioni HII saranno visibili ai medici, prendendosi cura di questo paziente solo durante la sua permanenza nell'unità di studio.
Il team dello studio raccoglierà le informazioni sui pazienti e avrà la possibilità di visualizzare l'HII per i soggetti.
Una volta che il paziente lascia l'unità di terapia intensiva, il team dello studio raccoglierà informazioni sul resto del decorso ospedaliero del paziente, inclusa la data della dimissione dall'ospedale. Tutti i dati raccolti verranno quindi completamente anonimizzati e rilasciati a Philips per l'analisi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110-1093
- Washington University in St. Louis School of Medicine, Department of Surgery, Section of Acute and Critical Care Surgery
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
- Alpert Medical School of Brown University, Rhode Island Hospital, Medical Intensive Care Unit
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti ammessi all'unità di studio saranno invitati a partecipare allo studio.
- Il soggetto dello studio deve rimanere nell'unità di studio per almeno 12 ore.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che sono stati dimessi dall'unità di studio prima di 12 ore dopo il ricovero.
- Pazienti che sono o diventano dipendenti dal supporto dell'ossigenazione extracorporea a membrana (ECMO).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: HII visibile - valutazione del paziente
Il team clinico dell'unità di studio osserverà l'indice di instabilità emodinamica creato dal sistema HIRBA 2.0 per i singoli soggetti randomizzati nel braccio del gruppo HII. Se il valore HII supererà la soglia, indicativa di deterioramento emodinamico, il soggetto del braccio dello studio riceverà intervento: valutazione clinica. |
Valutazione dello stato clinico del paziente basata sulla tendenza dell'indicatore di instabilità emodinamica (HII).
L'indicatore HII combina dati esistenti come parametri fisiologici (frequenza cardiaca, FC; pressione sanguigna, BP), misurazioni di laboratorio (albumina; ematocrito, HCT; bicarbonato; globuli bianchi, globuli bianchi; azoto ureico nel sangue, azotemia) e informazioni ADT ( età).
HII verrà visualizzato sulla stazione di lavoro per la creazione di grafici (Workstation on Wheels, WOW).
Il ruolo dell'infermiere sarà quello di osservare il valore di HII durante l'accesso al desktop WOW (durante la registrazione regolare), interpretare il valore di HII e condividere queste informazioni con il medico quando indicative di una potenziale instabilità emodinamica del paziente per attivare la valutazione dello stato clinico del paziente.
Questo intervento è associato al Braccio di Studio Sperimentale: HII visibile.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Unità di terapia intensiva (ICU) Durata del soggiorno
Lasso di tempo: Dal momento dell'ammissione del soggetto di studio all'unità fino al giorno della dimissione dello stesso soggetto di studio dall'unità, valutato fino a 12 mesi.
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Dal momento dell'ammissione del soggetto di studio all'unità fino al giorno della dimissione dello stesso soggetto di studio dall'unità, valutato fino a 12 mesi.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Mortalità in Unità di Terapia Intensiva (ICU).
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione del soggetto dello studio fino alla data di dimissione dall'ICU, una media di 6,7 giorni..
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Dalla data di randomizzazione del soggetto dello studio fino alla data di dimissione dall'ICU, una media di 6,7 giorni..
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Grant V Bochicchio, MD, Washington University School of Medicine
- Investigatore principale: Mitchell M Levy, MD, Alpert Medical School of Brown University, Rhode Island Hospital, Providence RI
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2917-05-12-433
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