Index hemodynamické nestability: Dopad na péči s novým prediktivním indikátorem (HII)
Poradce na základě pravidel hemodynamické nestability: Dopad na péči s novým prediktivním indikátorem (HIRBA 2.0)
Společnost Philips vyvinula nový algoritmus nazvaný systém Hemodynamic Instability Rules Based Advisor (HIRBA 2.0) pro predikci hemodynamické nestability u kriticky nemocných pacientů, o kterých se dříve nevědělo, že jsou ohroženi. Tento algoritmus poskytuje číselný index – index hemodynamické nestability (HII) a jeho trend, které jsou vypočítány z existujících dat v reálném čase odvozených z pacientova aktuálního pobytu v nemocnici, jako je srdeční frekvence a krevní tlak, laboratoře a přijetí – propuštění – transfer (ADT). údaje, které pomáhají poskytovatelům zdravotní péče získat informace o stavu pacienta a přijímat klinická rozhodnutí.
Cílem studie je zjistit, zda klinické informace o pacientovi zobrazené ve formě HII mohou vyvolat možnou změnu hemodynamického stavu pacienta a vyvolat dřívější reakci týmu klinické péče. Předpokládáme, že tyto informace o hemodynamické nestabilitě v reálném čase a dřívější klinické rozhodování povedou ke snížení délky pobytu (LOS) a úmrtnosti na JIP ve srovnání se standardní praxí péče. Studie také určí, zda použití nového algoritmu Philips s názvem Hemodynamic Instability Rules Based Advisor (HIRBA 2.0) může zlepšit výsledky u pacientů přijatých na jednotky intenzivní péče (JIP).
Během této studie bude po přijetí pacienta na JIP zahájen sběr klinických dat. Data, která budou stažena během studie, zahrnují: vitální funkce, léky, důvod přijetí na JIP, léčby, které může pacient dostat.
Od výzkumných subjektů se nebude vyžadovat, aby dělaly cokoli, pokud jde o konkrétní činnosti, které se očekávají během účasti ve studii. Subjekty budou do studie zapojeny pouze po dobu pobytu na JIP. Informace o HII budou viditelné pro lékaře, kteří se o tohoto pacienta budou starat pouze během jeho pobytu ve studijní jednotce.
Studijní tým bude shromažďovat informace o pacientech a bude mít možnost zobrazit HII pro subjekty.
Jakmile pacient opustí JIP, studijní tým shromáždí informace o zbývajícím průběhu hospitalizace pacienta včetně data propuštění z nemocnice. Všechna shromážděná data budou poté plně deidentifikována a poskytnuta společnosti Philips k analýze.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110-1093
- Washington University in St. Louis School of Medicine, Department of Surgery, Section of Acute and Critical Care Surgery
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
- Alpert Medical School of Brown University, Rhode Island Hospital, Medical Intensive Care Unit
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti přijatí do studijní jednotky budou pozváni k účasti ve studii.
- Předmět musí setrvat ve studijní jednotce minimálně 12 hodin.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří byli propuštěni ze studijní jednotky dříve než 12 hodin po přijetí.
- Pacienti, kteří jsou nebo se stanou závislými na podpoře mimotělní membránové oxygenace (ECMO).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: viditelné HII - hodnocení pacienta
Klinický tým ze studijní jednotky bude sledovat index hemodynamické nestability vytvořený systémem HIRBA 2.0 pro jednotlivé subjekty randomizované do větve skupiny HII. Pokud hodnota HII překročí práh, svědčící o hemodynamickém zhoršení, subjekt z ramene studie obdrží intervenci: klinické hodnocení. |
Hodnocení stavu lékařem pacienta na základě trendu indikátoru hemodynamické nestability (HII).
Indikátor HII kombinuje existující údaje, jako jsou fyziologické parametry (srdeční frekvence, srdeční frekvence, krevní tlak, krevní tlak), laboratorní měření (albumin; hematokrit, HCT; bikarbonát; bílé krvinky, WBC; močovinový dusík v krvi, BUN) a informace o ADT ( stáří).
HII se zobrazí na pracovní stanici (Workstation on Wheels, WOW).
Úlohou sestry bude pozorovat hodnotu HII při přístupu na plochu WOW (během pravidelného mapování), interpretovat hodnotu HII a sdílet tyto informace s lékařem, pokud naznačují potenciální hemodynamickou nestabilitu pacienta, aby se spustilo hodnocení klinického stavu pacienta.
Tato intervence je spojena s ramenem experimentální studie: viditelná HII.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Délka pobytu na jednotce intenzivní péče (JIP).
Časové okno: Od přijetí studijního předmětu na jednotku do dne propuštění téhož studijního předmětu z jednotky, hodnoceno do 12 měsíců.
|
Od přijetí studijního předmětu na jednotku do dne propuštění téhož studijního předmětu z jednotky, hodnoceno do 12 měsíců.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úmrtnost na jednotce intenzivní péče (JIP).
Časové okno: Od data randomizace studovaného subjektu do data propuštění z JIP průměrně 6,7 dne.
|
Od data randomizace studovaného subjektu do data propuštění z JIP průměrně 6,7 dne.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Grant V Bochicchio, MD, Washington University School of Medicine
- Vrchní vyšetřovatel: Mitchell M Levy, MD, Alpert Medical School of Brown University, Rhode Island Hospital, Providence RI
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2917-05-12-433
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .