Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Индекс гемодинамической нестабильности: влияние на лечение с помощью нового прогностического индикатора (HII)

30 мая 2019 г. обновлено: Philips Healthcare

Консультант на основе правил гемодинамической нестабильности: влияние на лечение с помощью нового прогностического индикатора (HIRBA 2.0)

Компания Philips разработала новый алгоритм под названием Hemodynamic Instability Rules Based Advisor (HIRBA 2.0) для прогнозирования гемодинамической нестабильности у пациентов в критическом состоянии, о которых ранее не было известно, что они относятся к группе риска. Этот алгоритм обеспечивает числовой индекс - индекс гемодинамической нестабильности (HII) и его тенденцию, которые рассчитываются на основе существующих данных в реальном времени, полученных из текущего пребывания пациента в больнице, таких как частота сердечных сокращений и артериальное давление, лабораторные исследования и госпитализация-выписка-перевод (ADT). данные, чтобы помочь поставщикам медицинских услуг получить информацию о состоянии пациента и принять клиническое решение.

Цель исследования — определить, может ли клиническая информация о пациенте, отображаемая в форме HII, вызвать возможное изменение гемодинамического статуса пациента и вызвать более раннюю реакцию бригады клинической помощи. Мы предполагаем, что эта информация в режиме реального времени о гемодинамической нестабильности и более раннее принятие клинических решений приведет к сокращению продолжительности пребывания (LOS) и смертности в отделении интенсивной терапии по сравнению со стандартной практикой лечения. Исследование также покажет, может ли использование нового алгоритма Philips под названием Hemodynamic Instability Rules Based Advisor (HIRBA 2.0) улучшить результаты лечения пациентов, госпитализированных в отделения интенсивной терапии (ОИТ).

В ходе этого исследования при поступлении пациента в отделение интенсивной терапии начнется сбор клинических данных. Данные, которые будут получены во время исследования, включают в себя: жизненно важные показатели, лекарства, причину госпитализации в отделение интенсивной терапии, лечение, которое может получить пациент.

Субъектов исследования не будут просить делать что-либо, кроме конкретных действий, которые, как ожидается, будут выполнены во время участия в исследовании. Субъекты будут участвовать в исследовании только во время их пребывания в отделении интенсивной терапии. Информация HII будет видна клиницистам, осуществляющим уход за этим пациентом, только во время его/ее пребывания в исследовательском отделении.

Исследовательская группа будет собирать информацию о пациентах и ​​иметь возможность просматривать HII для субъектов.

После того, как пациент покинет отделение интенсивной терапии, исследовательская группа соберет информацию об оставшейся части курса лечения пациента в больнице, включая дату выписки из больницы. После этого все собранные данные будут полностью деидентифицированы и переданы Philips для анализа.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

127

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110-1093
        • Washington University in St. Louis School of Medicine, Department of Surgery, Section of Acute and Critical Care Surgery
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
        • Alpert Medical School of Brown University, Rhode Island Hospital, Medical Intensive Care Unit

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты, поступившие в исследовательское отделение, будут приглашены для участия в исследовании.
  • Испытуемый должен находиться в учебном блоке не менее 12 часов.

Критерий исключения:

  • Пациенты, выписанные из исследовательского блока раньше, чем через 12 часов после поступления.
  • Пациенты, которые находятся или становятся зависимыми от экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: видимый HII - оценка пациента

Клиническая группа из исследовательского подразделения будет наблюдать за индексом гемодинамической нестабильности, созданным системой HIRBA 2.0 для отдельных субъектов, рандомизированных в группу группы HII.

Если значение HII превысит пороговое значение, указывающее на ухудшение гемодинамики, субъект из группы исследования получит вмешательство: клиническую оценку.
Другой: оценка пациента
Врачебная оценка состояния пациента на основе тренда индикатора гемодинамической нестабильности (HII). Индикатор HII объединяет существующие данные, такие как физиологические параметры (частота сердечных сокращений, ЧСС, артериальное давление, АД), лабораторные измерения (альбумин, гематокрит, HCT, бикарбонаты, лейкоциты, лейкоциты, азот мочевины крови, азот мочевины) и информацию о ADT ( возраст). HII будет отображаться на графической рабочей станции (Workstation on Wheels, WOW). Роль медсестры будет заключаться в наблюдении за значением HII при доступе к рабочему столу WOW (во время регулярного построения диаграмм), интерпретации значения HII и передаче этой информации врачу, когда это указывает на потенциальную гемодинамическую нестабильность пациента, чтобы инициировать оценку клинического состояния пациента. Это вмешательство связано с группой экспериментального исследования: видимый HII.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Отделение интенсивной терапии (ОИТ) Продолжительность пребывания
Временное ограничение: С момента поступления субъекта исследования в отделение до дня выписки того же субъекта исследования из отделения оценивается до 12 месяцев.
С момента поступления субъекта исследования в отделение до дня выписки того же субъекта исследования из отделения оценивается до 12 месяцев.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Отделение интенсивной терапии (ОИТ) Смертность
Временное ограничение: От даты рандомизации субъекта исследования до даты выписки из отделения интенсивной терапии в среднем 6,7 дня.
От даты рандомизации субъекта исследования до даты выписки из отделения интенсивной терапии в среднем 6,7 дня.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Philips Healthcare

Соавторы

Philips Electronics Nederland B.V. acting through Philips CTO organization

Следователи

  • Главный следователь: Grant V Bochicchio, MD, Washington University School of Medicine
  • Главный следователь: Mitchell M Levy, MD, Alpert Medical School of Brown University, Rhode Island Hospital, Providence RI

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 ноября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 ноября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июня 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 июля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 июня 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 мая 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2917-05-12-433

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования оценка пациента

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Switzerland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться