Indeks niestabilności hemodynamicznej: wpływ na opiekę dzięki nowemu wskaźnikowi predykcyjnemu (HII)
Doradca oparty na zasadach niestabilności hemodynamicznej: wpływ na opiekę dzięki nowemu wskaźnikowi predykcyjnemu (HIRBA 2.0)
Firma Philips opracowała nowy algorytm o nazwie Hemodynamic Instability Rules Based Advisor (HIRBA 2.0) do przewidywania niestabilności hemodynamicznej u pacjentów w stanie krytycznym, u których wcześniej nie stwierdzono ryzyka. Algorytm ten zapewnia indeks liczbowy — wskaźnik niestabilności hemodynamicznej (HII) i jego trend, które są obliczane na podstawie istniejących danych w czasie rzeczywistym pochodzących z bieżącego pobytu pacjenta w szpitalu, takich jak częstość akcji serca i ciśnienie krwi, badania laboratoryjne i przyjęcie — wypis — przeniesienie (ADT) danych, aby pomóc podmiotom świadczącym opiekę zdrowotną uzyskać informacje o stanie pacjenta i podejmować decyzje kliniczne.
Celem badania jest ustalenie, czy informacje kliniczne pacjenta, wyświetlane w postaci HII, mogą wywołać ewentualną zmianę stanu hemodynamicznego pacjenta i wywołać wcześniejszą reakcję zespołu opieki klinicznej. Stawiamy hipotezę, że te informacje w czasie rzeczywistym na temat niestabilności hemodynamicznej i wcześniejsze podejmowanie decyzji klinicznych doprowadzą do skrócenia długości pobytu (LOS) i śmiertelności na OIT w porównaniu ze standardową praktyką opieki. Badanie ma również na celu ustalenie, czy zastosowanie nowego algorytmu firmy Philips o nazwie Hemodynamic Instability Rules Based Advisor (HIRBA 2.0) może poprawić wyniki leczenia pacjentów przyjmowanych na oddziały intensywnej terapii (OIOM).
Podczas tego badania, po przyjęciu pacjenta na OIT, rozpocznie się zbieranie danych klinicznych. Dane, które zostaną pobrane podczas badania, obejmują: parametry życiowe, leki, przyczynę przyjęcia na OIOM, leczenie, jakie pacjent może otrzymać.
Osoby badane nie będą proszone o zrobienie czegokolwiek w zakresie określonych czynności, które mają zostać wykonane podczas udziału w badaniu. Badani zostaną włączeni do badania tylko podczas pobytu na OIT. Informacje HII będą widoczne dla klinicystów opiekujących się tym pacjentem tylko podczas jego pobytu w jednostce badawczej.
Zespół badawczy będzie zbierał informacje o pacjentach i będzie miał możliwość przeglądania HII dla pacjentów.
Gdy pacjent opuści OIOM, zespół badawczy zbierze informacje na temat pozostałej części leczenia pacjenta w szpitalu, w tym daty wypisu ze szpitala. Wszystkie zebrane dane zostaną następnie w pełni pozbawione elementów umożliwiających identyfikację i przekazane firmie Philips do analizy.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110-1093
- Washington University in St. Louis School of Medicine, Department of Surgery, Section of Acute and Critical Care Surgery
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
- Alpert Medical School of Brown University, Rhode Island Hospital, Medical Intensive Care Unit
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci przyjęci do jednostki badawczej zostaną zaproszeni do udziału w badaniu.
- Badany musi przebywać w jednostce badawczej przez co najmniej 12 godzin.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy zostali wypisani z jednostki badawczej wcześniej niż 12 godzin po przyjęciu.
- Pacjenci, którzy są lub stają się uzależnieni od wsparcia pozaustrojowego utlenowania krwi (ECMO).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: widoczny HII - ocena pacjenta
Zespół kliniczny z jednostki badawczej będzie obserwował Indeks Niestabilności Hemodynamicznej stworzony przez system HIRBA 2.0 dla poszczególnych osób losowo przydzielonych do ramienia grupy HII. Jeśli wartość HII przekroczy próg wskazujący na pogorszenie hemodynamiczne, pacjent z ramienia badania otrzyma interwencję: ocenę kliniczną. |
Ocena stanu pacjenta przez lekarza na podstawie trendu wskaźnika niestabilności hemodynamicznej (HII).
Wskaźnik HII łączy istniejące dane, takie jak parametry fizjologiczne (tętno, HR; ciśnienie krwi, BP), pomiary laboratoryjne (albumina, hematokryt, HCT; wodorowęglany, krwinki białe, WBC; azot mocznikowy we krwi, BUN) oraz informacje ADT ( wiek).
HII będzie wyświetlany na stacji roboczej do tworzenia wykresów (Workstation on Wheels, WOW).
Rolą pielęgniarki będzie obserwacja wartości HII podczas uzyskiwania dostępu do pulpitu WOW (podczas regularnych wykresów), interpretacja wartości HII i przekazywanie tych informacji lekarzowi, gdy wskazuje to na potencjalną niestabilność hemodynamiczną pacjenta w celu uruchomienia oceny stanu klinicznego pacjenta.
Ta interwencja jest powiązana z Grupą badania eksperymentalnego: widoczny HII.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii (OIOM).
Ramy czasowe: Od czasu przyjęcia studiującego do jednostki do dnia wypisu tego samego studiującego z jednostki, ocenia się do 12 miesięcy.
|
Od czasu przyjęcia studiującego do jednostki do dnia wypisu tego samego studiującego z jednostki, ocenia się do 12 miesięcy.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Śmiertelność na Oddziale Intensywnej Terapii (OIOM).
Ramy czasowe: Od daty randomizacji badanego do wypisu z OIT średnio 6,7 dnia.
|
Od daty randomizacji badanego do wypisu z OIT średnio 6,7 dnia.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Grant V Bochicchio, MD, Washington University School of Medicine
- Główny śledczy: Mitchell M Levy, MD, Alpert Medical School of Brown University, Rhode Island Hospital, Providence RI
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2917-05-12-433
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .