小児喘息危機におけるサルブタモールの薬理遺伝学 (Pegase)
2014年7月17日 更新者：Helene Chappuy、Hôpital Necker-Enfants Malades
救急科の子供の喘息危機におけるサルブタモールの有効性の薬理遺伝学
この研究は、小児救急科の喘息患者のサルブタモール反応性に関与する可能性のある遺伝的要因を特定するために設計されています。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
喘息の急性増悪を相談し、通常のケアに従ってサルブタモールによる治療を受けている 6 歳から 16 歳までの患者を募集できます。患者の唾液は、Oragen®.DNA OG-500 キットまたはスワブを使用して収集しました。 ADBR2 遺伝子、ARG 遺伝子、および GSNOR 遺伝子の 4 つの SNP が選択されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
95
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス、75015
- Necker Enfants Malades hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～16年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
小児救急科で増悪を相談する 6 ～ 16 歳の喘息患者
説明
包含基準:
- 子供
- 6～16歳
- 喘息患者
- 小児救急科での増悪相談
- 親のインフォームドコンセント
除外基準:
- 併存症
- ピークフローなし
- 肺炎
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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サルブタモール
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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気管支拡張薬前後の FEV1 値 (BDR = 100 x [FEV1 後 - FEV1 前]/FEV1 前)
時間枠：0日目
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サルブタモールに対する急性反応の比較は、異なる多型間の気管支拡張薬の前後の FEV1 値のパーセンテージ差 (BDR = 100 x [FEV1 後 - FEV1 前]/FEV1 前) として計算されます。
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0日目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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応答遅延の多型
時間枠：0日目
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0日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hélène Chappuy, MDPhD、APHP
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年11月1日
一次修了 (実際)
2012年5月1日
研究の完了 (実際)
2013年6月1日
試験登録日
最初に提出
2013年7月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月17日
最初の投稿 (見積もり)
2014年7月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年7月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年7月17日
最終確認日
2013年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。