Farmakogenetikk av Salbutamol i pediatrisk astmakrise (Pegase)
17. juli 2014 oppdatert av: Helene Chappuy, Hôpital Necker-Enfants Malades
Farmakogenetikk av Salbutamol-effekten i astmakrise for barn i akuttmottaket
denne studien er designet for å identifisere de genetiske faktorene som kan være implisert i salbutamolresponsen for astmatiske barn i pediatrisk akuttmottak
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Pasienter fra 6 til 16 år som konsulterte for en akutt astmaforverring og som fikk behandling med salbutamol i henhold til vanlig behandling, kunne rekrutteres. Spytt fra pasienten ble samlet inn med Oragen®.DNA OG-500-sett eller vattpinner. Basert på litteraturgjennomgang, fire SNP ble valgt: ADBR2-gen), ARG-gen og GSNOR-gen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
95
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75015
- Necker Enfants Malades Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år til 16 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
barn 6-16 år gamle astmatiske pasienter som konsulterer for en forverring på en pediatrisk akuttmottak
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- barn
- 6-16 år
- astmatiske pasienter
- konsultasjon for en forverring i en pediatrisk akuttmottak
- informert samtykke fra foreldrene
Ekskluderingskriterier:
- komorbiditet
- toppstrøm ikke tilgjengelig
- lungebetennelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
salbutamol
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
pre- og post-bronkodilatator FEV1-verdi (BDR = 100 x [post-FEV1 - pre-FEV1]/pre-FEV1)
Tidsramme: Dag 0
|
sammenligning av akutt respons på salbutamol beregnet som den prosentvise forskjellen mellom pre- og post-bronkodilatator FEV1-verdi (BDR = 100 x [post-FEV1 - pre-FEV1]/pre-FEV1) mellom de forskjellige polymorfismene
|
Dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
polymorfisme på responsforsinkelsen
Tidsramme: Dag 0
|
Dag 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hélène Chappuy, MDPhD, APHP
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2010
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mai 2012
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. juli 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. juli 2014
Først lagt ut (ANSLAG)
21. juli 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
21. juli 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. juli 2014
Sist bekreftet
1. juli 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- URC Paris centre
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .