- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02195258
Salbutamolin farmakogenetiikka lasten astmakriisissä (Pegase)
torstai 17. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Helene Chappuy, Hôpital Necker-Enfants Malades
Salbutamolin tehon farmakogenetiikka lasten astmakriisissä päivystysosastolla
Tämä tutkimus on suunniteltu tunnistamaan geneettiset tekijät, jotka voivat olla osallisena salbutamolivasteeseen astmaa sairastavilla lapsilla ensiapuosastolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Rekrytoidaan 6–16-vuotiaita potilaita, jotka konsultoivat akuutin astman pahenemisvaiheessa ja saivat salbutamolihoitoa tavanomaisen hoidon mukaisesti. Potilaalta kerättiin sylki käyttämällä Oragen®.DNA OG-500 -pakkausta tai vanupuikkoja. Kirjallisuuskatsauksen perusteella neljä SNP:tä valittiin: ADBR2-geeni), ARG-geeni ja GSNOR-geeni.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
95
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75015
- Necker Enfants Malades hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 16 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
lapset 6-16-vuotiaat astmapotilaat konsultoivat pahenemisvaiheessa lasten päivystysosastolla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lapset
- 6-16 vuotta vanha
- astmapotilaat
- konsultointi pahenemisvaiheessa lasten päivystysosastolla
- vanhempien tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- komorbiditeetti
- huippuvirtausta ei ole saatavilla
- keuhkokuume
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
salbutamoli
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FEV1-arvo ennen keuhkoputkia laajentavaa ja sen jälkeen (BDR = 100 x [FEV1:n jälkeinen - ennen FEV1:tä]/pre-FEV1:tä)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
akuutin vasteen vertailu salbutamoliin laskettuna prosentuaalisena erona keuhkoputkia laajentavan FEV1-arvon (BDR = 100 x [post-FEV1 - pre-FEV1]/pre-FEV1) välillä eri polymorfismien välillä
|
Päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
vasteviiveen polymorfia
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hélène Chappuy, MDPhD, APHP
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 21. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 21. heinäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. heinäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- URC Paris centre
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .