Farmakogenetika salbutamolu u pediatrické astmatické krize (Pegase)
17. července 2014 aktualizováno: Helene Chappuy, Hôpital Necker-Enfants Malades
Farmakogenetika účinnosti salbutamolu u astmatické krize u dětí na pohotovosti
tato studie je navržena tak, aby identifikovala genetické faktory, které se mohou podílet na citlivosti na salbutamol u astmatických dětí na dětské pohotovosti
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Mohli být přijati pacienti ve věku od 6 do 16 let, kteří konzultovali akutní exacerbaci astmatu a byli léčeni salbutamolem podle obvyklé péče. Sliny od pacienta byly odebrány pomocí soupravy Oragen®.DNA OG-500 nebo tamponů. byly vybrány čtyři SNP: gen ADBR2), gen ARG a gen GSNOR.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
95
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75015
- Necker Enfants malades hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 16 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
děti 6-16letí astmatici konzultující exacerbaci na dětské pohotovosti
Popis
Kritéria pro zařazení:
- děti
- 6-16 let
- astmatických pacientů
- konzultace pro exacerbaci na dětské pohotovosti
- informovaný souhlas rodičů
Kritéria vyloučení:
- komorbidita
- špičkový průtok není k dispozici
- zápal plic
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
salbutamol
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hodnota FEV1 před a po bronchodilataci (BDR = 100 x [po FEV1 - před FEV1]/před FEV1)
Časové okno: Den 0
|
srovnání akutní odpovědi na salbutamol vypočtené jako procentuální rozdíl mezi hodnotou FEV1 před a po bronchodilataci (BDR = 100 x [po FEV1 - před FEV1]/před FEV1) mezi různými polymorfismy
|
Den 0
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
polymorfismus na zpoždění odezvy
Časové okno: Den 0
|
Den 0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hélène Chappuy, MDPhD, APHP
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2010
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. května 2012
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. června 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. července 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. července 2014
První zveřejněno (ODHAD)
21. července 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
21. července 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. července 2014
Naposledy ověřeno
1. července 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- URC Paris centre
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .