Farmacogenética de salbutamol en crisis de asma pediátrica (Pegase)
17 de julio de 2014 actualizado por: Helene Chappuy, Hôpital Necker-Enfants Malades
Farmacogenética de la eficacia del salbutamol en crisis de asma para niños en el servicio de urgencias
este estudio está diseñado para identificar los factores genéticos que pueden estar implicados en la respuesta al salbutamol en niños asmáticos en el departamento de emergencias pediátricas
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se pudieron reclutar pacientes de 6 a 16 años que consultaban por una exacerbación aguda del asma y que recibían un tratamiento con salbutamol de acuerdo con los cuidados habituales. La saliva del paciente se recolectó utilizando el kit o hisopos Oragen®.DNA OG-500. Basado en la revisión de la literatura, Se eligieron cuatro SNP: gen ADBR2), gen ARG y gen GSNOR.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
95
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75015
- Necker Enfants Malades hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 16 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
niños de 6 a 16 años pacientes asmáticos que consultan por una exacerbación en un servicio de urgencias pediátricas
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños
- 6-16 años
- pacientes asmáticos
- consulta por una exacerbación en un servicio de urgencias pediátricas
- consentimiento informado de los padres
Criterio de exclusión:
- comorbilidad
- caudal máximo no disponible
- neumonía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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salbutamol
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valor de FEV1 pre y post broncodilatador (BDR = 100 x [post-FEV1 - pre-FEV1]/pre-FEV1)
Periodo de tiempo: Día 0
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comparación de la respuesta aguda a salbutamol calculada como la diferencia porcentual entre el valor FEV1 pre y post broncodilatador (BDR = 100 x [post-FEV1 - pre-FEV1]/pre-FEV1) entre los diferentes polimorfismos
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Día 0
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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polimorfismo en el retardo de respuesta
Periodo de tiempo: Día 0
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Día 0
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hélène Chappuy, MDPhD, APHP
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de julio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
21 de julio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
21 de julio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2014
Última verificación
1 de julio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- URC Paris centre
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