Farmacogenética do Salbutamol na Crise de Asma Pediátrica (Pegase)
17 de julho de 2014 atualizado por: Helene Chappuy, Hôpital Necker-Enfants Malades
Farmacogenética da Eficácia do Salbutamol na Crise de Asma em Crianças no Serviço de Urgência
este estudo é desenhado para identificar os fatores genéticos que podem estar implicados na resposta ao salbutamol para crianças asmáticas em departamento de emergência pediátrica
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Podem ser recrutados pacientes de 6 a 16 anos de idade consultando para uma exacerbação aguda da asma e recebendo tratamento com salbutamol de acordo com os cuidados habituais. A saliva do paciente foi coletada usando o kit Oragen®.DNA OG-500 ou zaragatoas. Com base na revisão da literatura, quatro SNP foram escolhidos: gene ADBR2), gene ARG e gene GSNOR.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
95
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Paris, França, 75015
- Necker Enfants malades hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 16 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
crianças de 6 a 16 anos pacientes asmáticos consultados por exacerbação em um departamento de emergência pediátrica
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças
- 6-16 anos
- pacientes asmáticos
- consulta para uma exacerbação em um departamento de emergência pediátrica
- consentimento informado dos pais
Critério de exclusão:
- comorbidade
- fluxo de pico não disponível
- pneumonia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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salbutamol
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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valor de VEF1 pré e pós-broncodilatador (BDR = 100 x [pós-FEV1 - pré-FEV1]/pré-FEV1)
Prazo: Dia 0
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comparação da resposta aguda ao salbutamol calculada como a diferença percentual entre o valor de VEF1 pré e pós-broncodilatador (BDR = 100 x [pós-FEV1 - pré-FEV1]/pré-FEV1) entre os diferentes polimorfismo
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Dia 0
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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polimorfismo no atraso de resposta
Prazo: Dia 0
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Dia 0
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hélène Chappuy, MDPhD, APHP
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de julho de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
21 de julho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
21 de julho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de julho de 2014
Última verificação
1 de julho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- URC Paris centre
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