A szalbutamol farmakogenetikája gyermekkori asztmakrízisben (Pegase)
2014. július 17. frissítette: Helene Chappuy, Hôpital Necker-Enfants Malades
A szalbutamol hatékonyságának farmakogenetikája gyermekek asztmás krízisében a sürgősségi osztályon
a tanulmány célja, hogy azonosítsa azokat a genetikai tényezőket, amelyek szerepet játszhatnak a szalbutamol érzékenységben asztmás gyermekek sürgősségi osztályán.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A 6 és 16 év közötti, akut asztma exacerbációja miatt konzultáló és a szokásos ellátásban szalbutamol kezelésben részesülő betegeket lehetett toborozni. A páciens nyálát Oragen®.DNA OG-500 kittel vagy tamponnal gyűjtöttük össze. Irodalmi áttekintés alapján négy SNP-t választottak: ADBR2 gént, ARG gént és GSNOR gént.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
95
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75015
- Necker Enfants malades hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 év (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
6-16 éves gyermekek sürgősségi osztályon asztmás betegek exacerbációja miatt
Leírás
Bevételi kritériumok:
- gyermekek
- 6-16 éves korig
- asztmás betegek
- fellángolása miatti konzultáció a gyermeksürgősségi osztályon
- szülői beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- komorbiditás
- csúcsáramlás nem elérhető
- tüdőgyulladás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
salbutamol
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hörgőtágító előtti és utáni FEV1-érték (BDR = 100 x [FEV1 utáni - FEV1 előtti]/FEV1 előtti)
Időkeret: 0. nap
|
a szalbutamolra adott akut válasz összehasonlítása a hörgőtágító előtti és utáni FEV1 érték (BDR = 100 x [post-FEV1 - pre-FEV1]/pre-FEV1) százalékos különbségeként a különböző polimorfizmusok között
|
0. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a válaszkésleltetés polimorfizmusa
Időkeret: 0. nap
|
0. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hélène Chappuy, MDPhD, APHP
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. november 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2012. május 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2013. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. július 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 17.
Első közzététel (BECSLÉS)
2014. július 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2014. július 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 17.
Utolsó ellenőrzés
2013. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- URC Paris centre
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .