- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02195258
Farmakogenetyka salbutamolu w kryzysie astmy u dzieci (Pegase)
17 lipca 2014 zaktualizowane przez: Helene Chappuy, Hôpital Necker-Enfants Malades
Farmakogenetyka skuteczności salbutamolu w kryzysie astmy u dzieci na oddziale ratunkowym
to badanie ma na celu zidentyfikowanie czynników genetycznych, które mogą być zaangażowane w reakcję na salbutamol u dzieci chorych na astmę w dziecięcym oddziale ratunkowym
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Pacjenci w wieku od 6 do 16 lat konsultujący się z ostrym zaostrzeniem astmy i leczeni salbutamolem zgodnie ze standardową opieką. Ślina od pacjenta została pobrana za pomocą zestawu Oragen®.DNA OG-500 lub wymazów. wybrano cztery SNP: gen ADBR2), gen ARG i gen GSNOR.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
95
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75015
- Necker Enfants Malades Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 16 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
dzieci w wieku 6-16 lat chorzy na astmę konsultowani z powodu zaostrzenia w pediatrycznym oddziale ratunkowym
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dzieci
- 6-16 lat
- chorzy na astmę
- konsultacja w sprawie zaostrzenia w pediatrycznym oddziale ratunkowym
- świadoma zgoda rodziców
Kryteria wyłączenia:
- współchorobowość
- brak przepływu szczytowego
- zapalenie płuc
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
salbutamol
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
wartość FEV1 przed i po podaniu leku rozszerzającego oskrzela (BDR = 100 x [po FEV1 - przed FEV1]/przed FEV1)
Ramy czasowe: Dzień 0
|
porównanie odpowiedzi ostrej na salbutamol obliczonej jako procentowa różnica między wartością FEV1 przed i po podaniu leku rozszerzającego oskrzela (BDR = 100 x [post-FEV1 - pre-FEV1]/przed FEV1) między różnymi polimorfizmami
|
Dzień 0
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
polimorfizm opóźnienia odpowiedzi
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hélène Chappuy, MDPhD, APHP
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2010
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 maja 2012
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lipca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lipca 2014
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
21 lipca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
21 lipca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lipca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- URC Paris centre
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .