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Pharmakogenetik von Salbutamol in der pädiatrischen Asthmakrise (Pegase)

17. Juli 2014 aktualisiert von: Helene Chappuy, Hôpital Necker-Enfants Malades

Pharmakogenetik der Wirksamkeit von Salbutamol bei Asthmakrisen für Kinder in der Notaufnahme

Diese Studie soll die genetischen Faktoren identifizieren, die mit der Salbutamol-Reaktion bei asthmatischen Kindern in der pädiatrischen Notaufnahme in Verbindung gebracht werden können

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Patienten im Alter von 6 bis 16 Jahren, die wegen einer akuten Asthma-Exazerbation konsultiert wurden und eine Behandlung mit Salbutamol gemäß der üblichen Behandlung erhielten, konnten rekrutiert werden. Speichel von Patienten wurde mit dem Oragen®.DNA OG-500-Kit oder Tupfern gesammelt. Basierend auf einer Literaturrecherche, vier SNP wurden ausgewählt: das ADBR2-Gen), das ARG-Gen und das GSNOR-Gen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

95

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75015
        • Necker Enfants Malades hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 16 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder im Alter von 6 bis 16 Jahren, die Asthmapatienten wegen einer Exazerbation in einer pädiatrischen Notaufnahme konsultieren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder
  • 6-16 Jahre alt
  • asthmatische Patienten
  • Beratung für eine Exazerbation in einer pädiatrischen Notaufnahme
  • Einverständniserklärung der Eltern

Ausschlusskriterien:

  • Komorbidität
  • Spitzenfluss nicht verfügbar
  • Lungenentzündung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Salbutamol

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
FEV1-Wert vor und nach Bronchodilatator (BDR = 100 x [post-FEV1 - prä-FEV1]/prä-FEV1)
Zeitfenster: Tag 0
Vergleich des akuten Ansprechens auf Salbutamol, berechnet als prozentuale Differenz zwischen dem FEV1-Wert vor und nach der Bronchodilatation (BDR = 100 x [post-FEV1 - prä-FEV1]/prä-FEV1) zwischen den verschiedenen Polymorphismen
Tag 0

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Polymorphismus auf die Antwortverzögerung
Zeitfenster: Tag 0
Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hôpital Necker-Enfants Malades

Ermittler

  • Hauptermittler: Hélène Chappuy, MDPhD, APHP

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juli 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

21. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

21. Juli 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juli 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • URC Paris centre

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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