Farmakogenetisk af Salbutamol i pædiatrisk astmakrise (Pegase)
17. juli 2014 opdateret af: Helene Chappuy, Hôpital Necker-Enfants Malades
Farmakogenetik af Salbutamol-effekten i astmakrise for børn i akutmodtagelsen
denne undersøgelse er designet til at identificere de genetiske faktorer, der kan være impliceret i salbutamol-reaktionsevnen for astmatiske børn i pædiatrisk skadestue
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Patienter fra 6 til 16 år, der konsulterede for en akut astmaforværring og modtog en behandling med salbutamol i henhold til den sædvanlige behandling, kunne rekrutteres. Spyt fra patienten blev opsamlet ved hjælp af Oragen®.DNA OG-500 kit eller podninger. Baseret på litteraturgennemgang, fire SNP blev valgt: ADBR2-gen), ARG-gen og GSNOR-gen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
95
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75015
- Necker Enfants Malades Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år til 16 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
børn 6-16 år gamle astmatiske patienter, der konsulterer for en eksacerbation på en pædiatrisk skadestue
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- børn
- 6-16 år
- astmatiske patienter
- konsultation for en eksacerbation på en pædiatrisk skadestue
- forældrenes informerede samtykke
Ekskluderingskriterier:
- følgesygdomme
- peak flow ikke tilgængelig
- lungebetændelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
salbutamol
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
præ- og post-bronkodilatator FEV1-værdi (BDR = 100 x [post-FEV1 - præ-FEV1]/præ-FEV1)
Tidsramme: Dag 0
|
sammenligning af akut respons på salbutamol beregnet som den procentvise forskel mellem præ- og post-bronkodilatator FEV1-værdien (BDR = 100 x [post-FEV1 - præ-FEV1]/pre-FEV1) mellem de forskellige polymorfi
|
Dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
polymorfi på responsforsinkelsen
Tidsramme: Dag 0
|
Dag 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hélène Chappuy, MDPhD, APHP
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2010
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. maj 2012
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. juli 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. juli 2014
Først opslået (SKØN)
21. juli 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
21. juli 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. juli 2014
Sidst verificeret
1. juli 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- URC Paris centre
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .