Farmacogenetica del salbutamolo nella crisi di asma pediatrica (Pegase)
17 luglio 2014 aggiornato da: Helene Chappuy, Hôpital Necker-Enfants Malades
Farmacogenetica dell'efficacia del salbutamolo nella crisi asmatica per i bambini in pronto soccorso
questo studio è progettato per identificare i fattori genetici che possono essere implicati nella risposta al salbutamolo per i bambini asmatici nel pronto soccorso pediatrico
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Potrebbero essere reclutati pazienti dai 6 ai 16 anni che consultano per una riacutizzazione dell'asma acuto e che ricevono un trattamento con salbutamolo secondo la cura abituale. La saliva del paziente è stata raccolta utilizzando Oragen®. Kit DNA OG-500 o tamponi. Sulla base della revisione della letteratura, sono stati scelti quattro SNP: gene ADBR2), gene ARG e gene GSNOR.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
95
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 75015
- Necker Enfants malades hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 16 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
bambini 6-16 anni pazienti asmatici consultati per una riacutizzazione in un pronto soccorso pediatrico
Descrizione
Criterio di inclusione:
- bambini
- 6-16 anni
- pazienti asmatici
- consulenza per una riacutizzazione in un pronto soccorso pediatrico
- consenso informato dei genitori
Criteri di esclusione:
- comorbidità
- flusso di picco non disponibile
- polmonite
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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salbutamolo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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valore FEV1 pre e post broncodilatatore (BDR = 100 x [post-FEV1 - pre-FEV1]/pre-FEV1)
Lasso di tempo: Giorno 0
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confronto della risposta acuta al salbutamolo calcolata come differenza percentuale tra il valore del FEV1 pre e post broncodilatatore (BDR = 100 x [post-FEV1 - pre-FEV1]/pre-FEV1) tra i diversi polimorfismi
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Giorno 0
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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polimorfismo sul ritardo di risposta
Lasso di tempo: Giorno 0
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Giorno 0
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hélène Chappuy, MDPhD, APHP
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2010
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 maggio 2012
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 luglio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 luglio 2014
Primo Inserito (STIMA)
21 luglio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
21 luglio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 luglio 2014
Ultimo verificato
1 luglio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- URC Paris centre
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