小麦の生理活性物質と免疫機能
2014年8月5日 更新者：University of Florida
この研究の目的は、小麦シリアルに含まれる生理活性化合物が人間の免疫に及ぼす影響を理解することでした。
被験者はベースライン採血のために来院し、21日間毎日全粒小麦ふすまシリアルを摂取し、最終採血のために戻ってきました。
免疫機能アッセイは両方のサンプリング時間に実施されました。
小麦ふすまを食べると免疫機能に効果があると予測されました。
調査の概要
詳細な説明
2010 年 5 月に、フロリダ大学のキャンパスとその周辺地域で、18 歳から 50 歳までの健康な人々がチラシと口コミによって募集されました。
適格な被験者は2つの実験グループのうちの1つにランダムに割り当てられ、毎日50グラムまたは100グラムの全粒小麦ふすまシリアルを3週間摂取しました。
シリアル摂取前（ベースライン）とシリアル摂取の3週間後に、絶食中の被験者から血液を採取しました。
末梢血単核球 (PBMC) を単離し、広範囲のマイトジェンと自己血清を用いて 10 日間培養しました。
PBMC は、培養 0 日目と 10 日目、各採血時に蛍光色素結合抗体で染色されました。
データはフローサイトメトリーによって取得され、分析されました。
全体的な遵守状況は、自己申告データを使用し、シリアルの残りの袋を数えることで評価されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
43
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ、32611
- Department of Food Science & Human Nutrition, University of Florida
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 一般的に健康な
- 18～65歳
除外基準:
- 慢性的な健康上の問題
- 高血圧
- BMIが25以上
- ビーガン
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：全粒小麦ふすまシリアル 50グラム
この腕は、3週間にわたって日中に全粒小麦ブランドのシリアル50グラムを食べるように無作為に割り付けられました。
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この腕は、3週間にわたって日中に50グラムの全粒小麦シリアルを食べるように無作為に割り付けられました。
ベースラインと 3 週間目に血液サンプルを採取し、ガンマデルタ T 細胞の増殖に変化があったかどうかを確認しました。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：全粒小麦ふすまシリアル 100 グラム
この腕は、3週間にわたって毎日100グラムの全粒小麦ブランドシリアルを食べるように無作為に割り付けられました。
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この腕は、3週間にわたって日中に全粒小麦シリアル100グラムを食べるように無作為に割り付けられました。
ベースラインと 3 週間目に血液サンプルを採取し、ガンマデルタ T 細胞の増殖に変化があったかどうかを確認しました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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γδ-T細胞の増殖
時間枠：ベースラインと 3 週間の変化
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フローサイトメトリーを使用して、全粒小麦ふすまシリアルを3週間摂取する前と後の被験者の血液中の総CD3細胞集団におけるγδ-T細胞の割合を比較します。
そのパーセンテージの増加は、免疫力（プライミング）が向上していることを示唆しています。
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ベースラインと 3 週間の変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年5月1日
一次修了 (実際)
2010年6月1日
研究の完了 (実際)
2010年6月1日
試験登録日
最初に提出
2014年8月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年8月5日
最初の投稿 (見積もり)
2014年8月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年8月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年8月5日
最終確認日
2014年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。