Bioativos do trigo e função imunológica
5 de agosto de 2014 atualizado por: University of Florida
O objetivo desta pesquisa foi entender os efeitos dos compostos bioativos encontrados no cereal de trigo na imunidade humana.
Os indivíduos compareceram para uma coleta de sangue inicial, consumiram cereais de farelo de trigo integral diariamente por 21 dias e retornaram para uma coleta de sangue final.
Os ensaios de função imune foram realizados em ambos os tempos de amostragem.
Previu-se que comer farelo de trigo beneficiaria a função imunológica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Indivíduos saudáveis, entre 18 e 50 anos de idade, foram recrutados por panfleto e boca a boca no campus da Universidade da Flórida e arredores, em maio de 2010.
Os indivíduos elegíveis foram aleatoriamente designados para um dos dois grupos experimentais, para consumir 50 gramas ou 100 gramas de cereal de farelo de trigo integral diariamente, durante três semanas.
O sangue foi coletado de indivíduos em jejum antes do consumo (linha de base) e após três semanas de consumo de cereais.
Células mononucleares de sangue periférico (PBMC) foram isoladas e cultivadas com mitógeno de base ampla e soro autólogo por 10 dias.
As PBMC foram coradas com anticorpos conjugados com fluorocromo no dia 0 e no dia 10 da cultura, em cada coleta de sangue.
Os dados foram adquiridos por citometria de fluxo e analisados.
A adesão geral foi avaliada usando dados auto-relatados e contando restos de sacos de cereais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
43
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
- Department of Food Science & Human Nutrition, University of Florida
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- geralmente saudável
- 18-65 anos
Critério de exclusão:
- problemas crônicos de saúde
- pressão alta
- IMC maior que 25
- vegano
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: 50 gramas de cereal de farelo de trigo integral
Este braço foi randomizado para comer 50 gramas de cereal de marca de trigo integral durante o dia durante 3 semanas.
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Este braço foi randomizado para comer 50 gramas de cereais integrais durante o dia durante 3 semanas.
No início e na semana 3, uma amostra de sangue foi coletada para determinar se houve alguma alteração na proliferação de células T gama-delta.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: 100 gramas de cereal de farelo de trigo integral
Este braço foi randomizado para comer 100 gramas de cereal de marca de trigo integral por dia durante 3 semanas.
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Este braço foi randomizado para comer 100 gramas de cereal de trigo integral durante o dia durante 3 semanas.
No início e na semana 3, uma amostra de sangue foi coletada para determinar se houve alguma alteração na proliferação de células T gama-delta.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proliferação de células γδ-T
Prazo: Mudança na linha de base e 3 semanas
|
A citometria de fluxo é usada para comparar a porcentagem de células γδ-T na população total de células CD3 no sangue de indivíduos antes e após três semanas de consumo de cereal de farelo de trigo integral.
Um aumento nessa porcentagem seria sugestivo de melhora da imunidade (priming).
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Mudança na linha de base e 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de agosto de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de agosto de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
6 de agosto de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de agosto de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de agosto de 2014
Última verificação
1 de agosto de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 114-2010
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