Substancje bioaktywne pszenicy i funkcje odpornościowe
5 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: University of Florida
Celem badań było poznanie wpływu związków bioaktywnych występujących w zbożach pszennych na odporność człowieka.
Badani przychodzili na podstawowe pobranie krwi, spożywali codziennie płatki z otrębów pszennych przez 21 dni i wracali na końcowe pobranie krwi.
Testy funkcji immunologicznych przeprowadzono w obu czasach pobierania próbek.
Przewidywano, że jedzenie otrębów pszennych będzie korzystne dla funkcji odpornościowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Zdrowe osoby w wieku od 18 do 50 lat były rekrutowane za pomocą ulotek i ustnie na kampusie University of Florida i w okolicach w maju 2010 roku.
Kwalifikujący się badani zostali losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup eksperymentalnych, aby spożywać 50 gramów lub 100 gramów płatków pełnoziarnistych dziennie przez trzy tygodnie.
Krew pobierano od osób na czczo przed spożyciem (wartość wyjściowa) i po trzech tygodniach spożycia płatków zbożowych.
Komórki jednojądrzaste krwi obwodowej (PBMC) wyizolowano i hodowano z mitogenem o szerokiej podstawie i autologiczną surowicą przez 10 dni.
PBMC barwiono przeciwciałami skoniugowanymi z fluorochromem w dniu 0 i dniu 10 hodowli, przy każdym pobraniu krwi.
Dane zebrano za pomocą cytometrii przepływowej i przeanalizowano.
Ogólna zgodność została oceniona na podstawie danych zgłoszonych przez samych siebie oraz poprzez zliczenie pozostałych torebek płatków śniadaniowych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
43
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32611
- Department of Food Science & Human Nutrition, University of Florida
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ogólnie zdrowy
- w wieku 18-65 lat
Kryteria wyłączenia:
- przewlekłe problemy zdrowotne
- wysokie ciśnienie krwi
- BMI powyżej 25
- wegańskie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 50 gramów pełnoziarnistych płatków zbożowych
To ramię zostało losowo przydzielone do jedzenia 50 gramów pełnoziarnistych płatków zbożowych w ciągu dnia przez 3 tygodnie.
|
To ramię zostało losowo przydzielone do grupy spożywającej 50 gramów płatków pełnoziarnistych w ciągu dnia przez 3 tygodnie.
Na linii podstawowej iw 3 tygodniu pobrano próbkę krwi w celu określenia, czy nastąpiła jakakolwiek zmiana w proliferacji komórek T gamma-delta.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: 100 gramów pełnoziarnistych płatków zbożowych
To ramię zostało losowo przydzielone do grupy spożywającej 100 gramów pełnoziarnistych płatków zbożowych dziennie przez 3 tygodnie.
|
To ramię zostało losowo przydzielone do jedzenia 100 gramów płatków pełnoziarnistych w ciągu dnia przez 3 tygodnie.
Na linii podstawowej iw 3 tygodniu pobrano próbkę krwi w celu określenia, czy nastąpiła jakakolwiek zmiana w proliferacji komórek T gamma-delta.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Proliferacja komórek γδ-T
Ramy czasowe: Zmiana w linii bazowej i 3 tygodnie
|
Cytometrię przepływową stosuje się do porównania odsetka limfocytów γδ-T w całkowitej populacji komórek CD3 we krwi badanych przed i po trzech tygodniach spożywania pełnych otrębów pszennych.
Wzrost tego odsetka sugerowałby poprawę odporności (priming).
|
Zmiana w linii bazowej i 3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 sierpnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 sierpnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 sierpnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 114-2010
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .