Weizen-Bioaktivstoffe und Immunfunktion
5. August 2014 aktualisiert von: University of Florida
Der Zweck dieser Forschung bestand darin, die Auswirkungen bioaktiver Verbindungen in Weizengetreide auf die menschliche Immunität zu verstehen.
Die Probanden kamen zu einer ersten Blutabnahme, konsumierten 21 Tage lang täglich Vollkornkleie und kehrten zu einer letzten Blutabnahme zurück.
Zu beiden Probenahmezeitpunkten wurden Immunfunktionstests durchgeführt.
Es wurde vorhergesagt, dass der Verzehr von Weizenkleie die Immunfunktion verbessern würde.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Im Mai 2010 wurden auf dem Campus der University of Florida und in der Umgebung gesunde Personen im Alter zwischen 18 und 50 Jahren per Flyer und Mundpropaganda rekrutiert.
Die teilnahmeberechtigten Probanden wurden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Versuchsgruppen zugeteilt und sollten drei Wochen lang täglich entweder 50 Gramm oder 100 Gramm Vollkornkleie zu sich nehmen.
Den nüchternen Probanden wurde vor dem Verzehr (Ausgangswert) und nach dreiwöchigem Getreideverzehr Blut abgenommen.
Mononukleäre Zellen des peripheren Blutes (PBMC) wurden isoliert und mit einem breitbasigen Mitogen und autologem Serum 10 Tage lang kultiviert.
PBMC wurden am Tag 0 und Tag 10 der Kultur bei jeder Blutentnahme mit Fluorochrom-konjugierten Antikörpern angefärbt.
Die Daten wurden mittels Durchflusszytometrie erfasst und analysiert.
Die allgemeine Compliance wurde anhand von selbst gemeldeten Daten und durch Zählen übriggebliebener Müslitüten beurteilt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
43
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32611
- Department of Food Science & Human Nutrition, University of Florida
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- im Allgemeinen gesund
- im Alter von 18–65 Jahren
Ausschlusskriterien:
- chronische Gesundheitsprobleme
- Bluthochdruck
- BMI größer als 25
- vegan
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: 50 Gramm Vollkornkleie-Müsli
Dieser Arm wurde randomisiert und aß 3 Wochen lang tagsüber 50 Gramm Vollkorngetreide.
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Dieser Arm wurde randomisiert und aß 3 Wochen lang tagsüber 50 Gramm Vollkorngetreide.
Zu Studienbeginn und in Woche 3 wurde eine Blutprobe entnommen, um festzustellen, ob es zu einer Veränderung der Proliferation von Gamma-Delta-T-Zellen kam.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: 100 Gramm Vollkornkleie-Müsli
Dieser Arm wurde randomisiert und aß 3 Wochen lang täglich 100 Gramm Vollkorn-Müsli.
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Dieser Arm wurde randomisiert und aß 3 Wochen lang tagsüber 100 Gramm Vollkorngetreide.
Zu Studienbeginn und in Woche 3 wurde eine Blutprobe entnommen, um festzustellen, ob es zu einer Veränderung der Proliferation von Gamma-Delta-T-Zellen kam.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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γδ-T-Zell-Proliferation
Zeitfenster: Änderung der Grundlinie und 3 Wochen
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Mithilfe der Durchflusszytometrie wird der prozentuale Anteil der γδ-T-Zellen an der gesamten CD3-Zellpopulation im Blut von Probanden vor und nach dreiwöchigem Verzehr von Vollkornkleiegetreide verglichen.
Eine Erhöhung dieses Prozentsatzes würde auf eine verbesserte Immunität (Priming) hinweisen.
|
Änderung der Grundlinie und 3 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. August 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. August 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. August 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. August 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. August 2014
Zuletzt verifiziert
1. August 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 114-2010
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