Bioattivi del grano e funzione immunitaria
5 agosto 2014 aggiornato da: University of Florida
Lo scopo di questa ricerca era comprendere gli effetti dei composti bioattivi presenti nei cereali di frumento sull'immunità umana.
I soggetti sono entrati per un prelievo di sangue di base, hanno consumato cereali integrali di crusca ogni giorno per 21 giorni e sono tornati per un prelievo di sangue finale.
I test della funzione immunitaria sono stati eseguiti in entrambi i tempi di campionamento.
Si prevedeva che mangiare crusca di frumento avrebbe giovato alla funzione immunitaria.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Individui sani, di età compresa tra i 18 e i 50 anni, sono stati reclutati tramite volantino e passaparola nel campus dell'Università della Florida e nell'area circostante, nel maggio del 2010.
I soggetti idonei sono stati assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi sperimentali, per consumare 50 grammi o 100 grammi di cereali integrali di crusca al giorno, per tre settimane.
Il sangue è stato prelevato da soggetti a digiuno prima del consumo (basale) e dopo tre settimane di consumo di cereali.
Le cellule mononucleate del sangue periferico (PBMC) sono state isolate e coltivate con un mitogeno ad ampia base e siero autologo per 10 giorni.
Le PBMC sono state colorate con anticorpi coniugati con fluorocromo il giorno 0 e il giorno 10 della coltura, ad ogni prelievo di sangue.
I dati sono stati acquisiti mediante citometria a flusso e analizzati.
La conformità complessiva è stata valutata utilizzando dati auto-riportati e contando i sacchi di cereali avanzati.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
43
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32611
- Department of Food Science & Human Nutrition, University of Florida
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- generalmente sano
- 18-65 anni
Criteri di esclusione:
- problemi di salute cronici
- ipertensione
- BMI maggiore di 25
- vegano
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: 50 grammi di cereali integrali crusca
Questo braccio è stato randomizzato a mangiare 50 grammi di cereali integrali durante il giorno per 3 settimane.
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Questo braccio è stato randomizzato a mangiare 50 grammi di cereali integrali durante il giorno per 3 settimane.
Al basale e alla settimana 3 è stato prelevato un campione di sangue per determinare se vi fosse qualche alterazione nella proliferazione delle cellule T gamma-delta.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: 100 grammi di cereali integrali crusca
Questo braccio è stato randomizzato per mangiare 100 grammi di cereali integrali al giorno per 3 settimane.
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Questo braccio è stato randomizzato a mangiare 100 grammi di cereali integrali durante il giorno per 3 settimane.
Al basale e alla settimana 3 è stato prelevato un campione di sangue per determinare se vi fosse qualche alterazione nella proliferazione delle cellule T gamma-delta.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Proliferazione delle cellule γδ-T
Lasso di tempo: Variazione del basale e 3 settimane
|
La citometria a flusso viene utilizzata per confrontare la percentuale di cellule γδ-T nella popolazione totale di cellule CD3 nel sangue dei soggetti prima e dopo tre settimane di consumo di cereali con crusca integrale.
Un aumento di tale percentuale suggerirebbe un miglioramento dell'immunità (adescamento).
|
Variazione del basale e 3 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 agosto 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 agosto 2014
Primo Inserito (Stima)
6 agosto 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 agosto 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 agosto 2014
Ultimo verificato
1 agosto 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 114-2010
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