Bioaktivní látky pšenice a imunitní funkce
5. srpna 2014 aktualizováno: University of Florida
Účelem tohoto výzkumu bylo porozumět účinkům bioaktivních sloučenin nalezených v pšeničných cereáliích na lidskou imunitu.
Subjekty přicházely na základní odběr krve, konzumovaly cereálie celozrnných pšeničných otrub denně po dobu 21 dnů a vracely se na konečný odběr krve.
Testy imunitní funkce byly provedeny v obou časech odběru vzorků.
Předpovídalo se, že konzumace pšeničných otrub prospěje imunitním funkcím.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Zdraví jedinci ve věku od 18 do 50 let byli rekrutováni letákem a ústním podáním v kampusu University of Florida a v okolí v květnu 2010.
Způsobilé subjekty byly náhodně rozděleny do jedné ze dvou experimentálních skupin, aby konzumovaly buď 50 gramů nebo 100 gramů celozrnných otrub obilovin denně po dobu tří týdnů.
Krev byla odebrána subjektům nalačno před konzumací (základní hodnota) a po třech týdnech konzumace obilovin.
Mononukleární buňky periferní krve (PBMC) byly izolovány a kultivovány se širokým mitogenem a autologním sérem po dobu 10 dnů.
PBMC byly obarveny protilátkami konjugovanými s fluorochromem v den 0 a den 10 kultivace při každém odběru krve.
Data byla získána průtokovou cytometrií a analyzována.
Celková shoda byla posouzena pomocí údajů, které sami uvedli, a počítáním zbylých pytlů cereálií.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
43
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32611
- Department of Food Science & Human Nutrition, University of Florida
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- celkově zdravý
- ve věku 18-65 let
Kritéria vyloučení:
- chronické zdravotní problémy
- vysoký krevní tlak
- BMI vyšší než 25
- veganské
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: 50 gramů cereálií celozrnných otrub
Toto rameno bylo randomizováno tak, aby konzumovalo 50 gramů celozrnných obilovin během dne po dobu 3 týdnů.
|
Toto rameno bylo randomizováno tak, aby konzumovalo 50 gramů celozrnných obilovin během dne po dobu 3 týdnů.
Na začátku a v týdnu 3 byl odebrán vzorek krve, aby se určilo, zda došlo k nějaké změně proliferace gama-delta T-buněk.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: 100 gramů cereálií celozrnných otrub
Toto rameno bylo náhodně vybráno tak, aby jedlo 100 gramů celozrnných obilovin denně po dobu 3 týdnů.
|
Toto rameno bylo randomizováno tak, aby konzumovalo 100 gramů celozrnných obilovin během dne po dobu 3 týdnů.
Na začátku a v týdnu 3 byl odebrán vzorek krve, aby se určilo, zda došlo k nějaké změně proliferace gama-delta T-buněk.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
proliferace y5-T buněk
Časové okno: Změna výchozího stavu a 3 týdny
|
Průtoková cytometrie se používá k porovnání procenta yδ-T buněk v celkové populaci CD3 buněk v krvi subjektů před a po třech týdnech konzumace cereálií z celozrnných otrub.
Zvýšení tohoto procenta by naznačovalo zlepšení imunity (priming).
|
Změna výchozího stavu a 3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. srpna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. srpna 2014
První zveřejněno (Odhad)
6. srpna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. srpna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. srpna 2014
Naposledy ověřeno
1. srpna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 114-2010
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .