Bioactivos del Trigo y Función Inmune
5 de agosto de 2014 actualizado por: University of Florida
El propósito de esta investigación fue comprender los efectos de los compuestos bioactivos que se encuentran en el cereal de trigo sobre la inmunidad humana.
Los sujetos acudieron para una extracción de sangre inicial, consumieron cereal de salvado de trigo integral diariamente durante 21 días y regresaron para una extracción de sangre final.
Se realizaron ensayos de función inmune en ambos momentos de muestreo.
Se predijo que comer salvado de trigo beneficiaría la función inmunológica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Individuos sanos, entre 18 y 50 años de edad, fueron reclutados mediante volante y de boca en boca en el campus de la Universidad de Florida y sus alrededores, en mayo de 2010.
Los sujetos elegibles fueron asignados al azar a uno de dos grupos experimentales, para consumir 50 gramos o 100 gramos de cereal de salvado de trigo integral diariamente, durante tres semanas.
Se extrajo sangre de los sujetos en ayunas antes del consumo (línea de base) y después de tres semanas de consumo de cereal.
Se aislaron células mononucleares de sangre periférica (PBMC) y se cultivaron con un mitógeno de base amplia y suero autólogo durante 10 días.
Las PBMC se tiñeron con anticuerpos conjugados con fluorocromos el día 0 y el día 10 de cultivo, en cada extracción de sangre.
Los datos se adquirieron por citometría de flujo y se analizaron.
El cumplimiento general se evaluó utilizando datos autoinformados y contando las bolsas de cereal sobrantes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
43
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
- Department of Food Science & Human Nutrition, University of Florida
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- generalmente saludable
- 18-65 años
Criterio de exclusión:
- problemas crónicos de salud
- hipertensión
- IMC superior a 25
- vegano
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: 50 gramos de cereal de salvado de trigo integral
Este brazo se aleatorizó para comer 50 gramos de cereal integral de marca durante el día durante 3 semanas.
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Este brazo fue aleatorizado para comer 50 gramos de cereal de trigo integral durante el día durante 3 semanas.
Al inicio y en la semana 3 se tomó una muestra de sangre para determinar si había alguna alteración en la proliferación de células T gamma-delta.
Otros nombres:
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Comparador activo: 100 gramos de cereal de salvado de trigo integral
Este brazo se aleatorizó para comer 100 gramos de cereal de marca de trigo integral al día durante 3 semanas.
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Este brazo fue aleatorizado para comer 100 gramos de cereal de trigo integral durante el día durante 3 semanas.
Al inicio y en la semana 3 se tomó una muestra de sangre para determinar si había alguna alteración en la proliferación de células T gamma-delta.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proliferación de células γδ-T
Periodo de tiempo: Cambio en la línea de base y 3 semanas
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La citometría de flujo se utiliza para comparar el porcentaje de células γδ-T en la población total de células CD3 en la sangre de sujetos antes y después de tres semanas de consumo de cereal de salvado de trigo integral.
Un aumento en ese porcentaje sería sugestivo de una mejor inmunidad (cebado).
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Cambio en la línea de base y 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de agosto de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de agosto de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de agosto de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2014
Última verificación
1 de agosto de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 114-2010
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