Hvetebioaktive stoffer og immunfunksjon
5. august 2014 oppdatert av: University of Florida
Hensikten med denne forskningen var å forstå effekten av bioaktive forbindelser funnet i hvetekorn på menneskelig immunitet.
Forsøkspersonene kom inn for en baseline-blodprøvetaking, konsumerte helhvetekli frokostblandinger daglig i 21 dager, og kom tilbake for en siste blodprøvetaking.
Immunfunksjonsanalyser ble utført ved begge prøvetakingstidene.
Det ble spådd at å spise hvetekli ville være til fordel for immunfunksjonen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Friske individer, mellom 18 og 50 år, ble rekruttert med flyer og jungeltelegrafen på University of Florida campus og i området rundt, i mai 2010.
Kvalifiserte forsøkspersoner ble tilfeldig fordelt til en av to eksperimentelle grupper, for å konsumere enten 50 gram eller 100 gram av hele hvetekli frokostblandinger daglig, i tre uker.
Blod ble tatt fra fastende personer før inntak (grunnlinje) og etter tre ukers inntak av korn.
Perifere mononukleære blodceller (PBMC) ble isolert og dyrket med et bredt basert mitogen og autologt serum i 10 dager.
PBMC ble farget med fluorokrom-konjugerte antistoffer på dag 0 og dag 10 av kulturen, ved hver blodprøvetaking.
Data ble innhentet ved flowcytometri og analysert.
Samlet samsvar ble vurdert ved å bruke selvrapporterte data og ved å telle gjenværende poser med frokostblanding.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
43
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32611
- Department of Food Science & Human Nutrition, University of Florida
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- generelt sunt
- i alderen 18-65 år
Ekskluderingskriterier:
- kroniske helseproblemer
- høyt blodtrykk
- BMI større enn 25
- vegansk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 50 gram hel hvetekli frokostblanding
Denne armen ble randomisert til å spise 50 gram helhvete kornblanding på dagtid i 3 uker.
|
Denne armen ble randomisert til å spise 50 gram fullkornsblanding på dagtid i 3 uker.
Ved baseline og ved uke 3 ble det tatt en blodprøve for å bestemme om det var noen endring i proliferasjonen av gamma-delta T-celler.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: 100 gram hel hvetekli frokostblanding
Denne armen ble randomisert til å spise 100 gram korn av hele hvetemerke hver dag i 3 uker.
|
Denne armen ble randomisert til å spise 100 gram fullkornsblanding på dagtid i 3 uker.
Ved baseline og ved uke 3 ble det tatt en blodprøve for å bestemme om det var noen endring i proliferasjonen av gamma-delta T-celler.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
γδ-T-celleproliferasjon
Tidsramme: Endring i baseline og 3 uker
|
Flowcytometri brukes til å sammenligne prosentandelen av γδ-T-celler i den totale CD3-cellepopulasjonen i blodet til forsøkspersoner før og etter tre uker med inntak av helhvetekli.
En økning i denne prosentandelen vil tyde på forbedret immunitet (priming).
|
Endring i baseline og 3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. august 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. august 2014
Først lagt ut (Anslag)
6. august 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. august 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. august 2014
Sist bekreftet
1. august 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 114-2010
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .