- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02210234
Vehnän bioaktiiviset aineet ja immuunitoiminta
tiistai 5. elokuuta 2014 päivittänyt: University of Florida
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli ymmärtää vehnäviljojen bioaktiivisten yhdisteiden vaikutuksia ihmisen vastustuskykyyn.
Koehenkilöt tulivat lähtötilanteen verikokeeseen, söivät täysjyväleseviljoja päivittäin 21 päivän ajan ja palasivat lopulliseen verikokeeseen.
Immuunitoiminnan määritykset suoritettiin molempina näytteenottoaikoina.
Ennustettiin, että vehnäleseen syöminen hyödyttäisi immuunijärjestelmää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Terveitä, 18–50-vuotiaita henkilöitä rekrytoitiin lentolehtisten ja suullisesti Floridan yliopiston kampuksella ja sen ympäristössä toukokuussa 2010.
Tukikelpoiset koehenkilöt jaettiin satunnaisesti toiseen kahdesta koeryhmästä, jotka nauttivat joko 50 grammaa tai 100 grammaa täysjyväleseviljoja päivittäin kolmen viikon ajan.
Paastohenkilöiltä otettiin verta ennen nauttimista (perusarvo) ja kolmen viikon viljan kulutuksen jälkeen.
Perifeerisen veren mononukleaarisolut (PBMC) eristettiin ja viljeltiin laajapohjaisen mitogeenin ja autologisen seerumin kanssa 10 päivää.
PBMC:t värjättiin fluorokromikonjugoiduilla vasta-aineilla viljelypäivänä 0 ja päivänä 10 jokaisessa verinäytteessä.
Tiedot hankittiin virtaussytometrialla ja analysoitiin.
Yleinen vaatimustenmukaisuus arvioitiin käyttämällä itse ilmoittamia tietoja ja laskemalla yli jääneet viljapussit.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
43
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32611
- Department of Food Science & Human Nutrition, University of Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yleensä terve
- ikä 18-65
Poissulkemiskriteerit:
- kroonisia terveysongelmia
- korkea verenpaine
- BMI yli 25
- vegaani
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 50 grammaa täysjyväleseviljaa
Tämä käsi satunnaistettiin syömään 50 grammaa täysjyväviljaa päivän aikana 3 viikon ajan.
|
Tämä käsi satunnaistettiin syömään 50 grammaa täysjyväviljaa päivän aikana 3 viikon ajan.
Lähtötilanteessa ja viikolla 3 otettiin verinäyte sen määrittämiseksi, oliko gamma-delta-T-solujen proliferaatiossa muutoksia.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: 100 grammaa täysjyväleseviljaa
Tämä käsi satunnaistettiin syömään 100 grammaa täysjyväviljaa päivässä 3 viikon ajan.
|
Tämä käsi satunnaistettiin syömään 100 grammaa täysjyväviljaa päivän aikana 3 viikon ajan.
Lähtötilanteessa ja viikolla 3 otettiin verinäyte sen määrittämiseksi, oliko gamma-delta-T-solujen proliferaatiossa muutoksia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
γδ-T-solujen lisääntyminen
Aikaikkuna: Muutos perustilassa ja 3 viikkoa
|
Virtaussytometriaa käytetään vertaamaan γδ-T-solujen prosenttiosuutta CD3-solujen kokonaispopulaatiosta koehenkilöiden veressä ennen kolmen viikon täysjyväleseviljojen nauttimista ja sen jälkeen.
Tämän prosenttiosuuden kasvu viittaa parantuneeseen immuniteettiin (pohjustus).
|
Muutos perustilassa ja 3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. elokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. elokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 6. elokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 6. elokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. elokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 114-2010
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .