Hvede bioaktive stoffer og immunfunktion
5. august 2014 opdateret af: University of Florida
Formålet med denne forskning var at forstå virkningerne af bioaktive forbindelser fundet i hvedekorn på menneskelig immunitet.
Forsøgspersonerne kom til en baseline-blodprøvetagning, indtog fuldkornsklid dagligt i 21 dage og vendte tilbage til en sidste blodprøvetagning.
Immunfunktionsassays blev udført ved begge prøveudtagningstider.
Det blev forudsagt, at spisning af hvedeklid ville gavne immunfunktionen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Raske personer, mellem 18 og 50 år, blev rekrutteret med flyer og mund til mund på University of Florida campus og i det omkringliggende område i maj 2010.
Kvalificerede forsøgspersoner blev tilfældigt tildelt en af to forsøgsgrupper, for at indtage enten 50 gram eller 100 gram fuldkornskorn dagligt i tre uger.
Blod blev udtaget fra fastende personer før indtagelse (baseline) og efter tre ugers indtagelse af korn.
Perifere mononukleære blodceller (PBMC) blev isoleret og dyrket med et bredt baseret mitogen og autologt serum i 10 dage.
PBMC blev farvet med fluorochrom-konjugerede antistoffer på dag 0 og dag 10 af dyrkning ved hver blodudtagning.
Data blev indsamlet ved flowcytometri og analyseret.
Samlet overensstemmelse blev vurderet ved hjælp af selvrapporterede data og ved at tælle resterende poser med korn.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
43
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32611
- Department of Food Science & Human Nutrition, University of Florida
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- generelt sund
- i alderen 18-65
Ekskluderingskriterier:
- kroniske helbredsproblemer
- højt blodtryk
- BMI større end 25
- vegansk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 50 gram fuldkornsklid
Denne arm blev randomiseret til at spise 50 gram korn af fuldkornshvede i løbet af dagen i 3 uger.
|
Denne arm blev randomiseret til at spise 50 gram fuldkornshvede i løbet af dagen i 3 uger.
Ved baseline og i uge 3 blev der taget en blodprøve for at bestemme, om der var nogen ændring i proliferationen af gamma-delta T-celler.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: 100 gram fuldkornsklid
Denne arm blev randomiseret til at spise 100 gram korn af fuldkornshvede om dagen i 3 uger.
|
Denne arm blev randomiseret til at spise 100 gram fuldkornshvede i løbet af dagen i 3 uger.
Ved baseline og i uge 3 blev der taget en blodprøve for at bestemme, om der var nogen ændring i proliferationen af gamma-delta T-celler.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
γδ-T-celleproliferation
Tidsramme: Ændring i baseline og 3 uger
|
Flowcytometri bruges til at sammenligne procentdelen af γδ-T-celler i den samlede CD3-cellepopulation i blodet hos forsøgspersoner før og efter tre ugers indtagelse af fuldkornsklid.
En stigning i denne procentdel ville antyde forbedret immunitet (priming).
|
Ændring i baseline og 3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. august 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. august 2014
Først opslået (Skøn)
6. august 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. august 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. august 2014
Sidst verificeret
1. august 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 114-2010
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .