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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02210234
Bioactifs du blé et fonction immunitaire
5 août 2014 mis à jour par: University of Florida
Le but de cette recherche était de comprendre les effets des composés bioactifs présents dans les céréales de blé sur l'immunité humaine.
Les sujets sont venus pour une prise de sang de base, ont consommé quotidiennement des céréales de son de blé entier pendant 21 jours et sont revenus pour une prise de sang finale.
Des tests de la fonction immunitaire ont été effectués aux deux moments d'échantillonnage.
Il a été prédit que la consommation de son de blé serait bénéfique pour la fonction immunitaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Des individus en bonne santé, âgés de 18 à 50 ans, ont été recrutés par flyer et bouche à oreille sur le campus de l'Université de Floride et dans les environs, en mai 2010.
Les sujets éligibles ont été assignés au hasard à l'un des deux groupes expérimentaux, pour consommer 50 grammes ou 100 grammes de céréales de son de blé entier par jour, pendant trois semaines.
Le sang a été prélevé sur des sujets à jeun avant la consommation (ligne de base) et après trois semaines de consommation de céréales.
Les cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC) ont été isolées et cultivées avec un mitogène à base large et du sérum autologue pendant 10 jours.
Les PBMC ont été colorées avec des anticorps conjugués au fluorochrome au jour 0 et au jour 10 de la culture, à chaque prise de sang.
Les données ont été acquises par cytométrie en flux et analysées.
La conformité globale a été évaluée à l'aide de données autodéclarées et en comptant les sacs de céréales restants.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
43
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Florida
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Gainesville, Florida, États-Unis, 32611
- Department of Food Science & Human Nutrition, University of Florida
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- généralement en bonne santé
- 18-65 ans
Critère d'exclusion:
- problèmes de santé chroniques
- hypertension artérielle
- IMC supérieur à 25
- végétalien
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: 50 grammes de céréales de son de blé entier
Ce bras a été randomisé pour manger 50 grammes de céréales de marque de blé entier pendant la journée pendant 3 semaines.
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Ce bras a été randomisé pour manger 50 grammes de céréales de blé entier pendant la journée pendant 3 semaines.
Au départ et à la semaine 3, un échantillon de sang a été prélevé pour déterminer s'il y avait une altération de la prolifération des lymphocytes T gamma-delta.
Autres noms:
|
Comparateur actif: 100 grammes de céréales de son de blé entier
Ce bras a été randomisé pour manger 100 grammes de céréales de marque de blé entier par jour pendant 3 semaines.
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Ce bras a été randomisé pour manger 100 grammes de céréales de blé entier pendant la journée pendant 3 semaines.
Au départ et à la semaine 3, un échantillon de sang a été prélevé pour déterminer s'il y avait une altération de la prolifération des lymphocytes T gamma-delta.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prolifération des cellules γδ-T
Délai: Modification de la ligne de base et 3 semaines
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La cytométrie en flux est utilisée pour comparer le pourcentage de cellules γδ-T dans la population totale de cellules CD3 dans le sang des sujets avant et après trois semaines de consommation de céréales de son de blé entier.
Une augmentation de ce pourcentage suggérerait une amélioration de l'immunité (amorçage).
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Modification de la ligne de base et 3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 août 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2014
Première publication (Estimation)
6 août 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 août 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2014
Dernière vérification
1 août 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 114-2010
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