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Bioactifs du blé et fonction immunitaire

5 août 2014 mis à jour par: University of Florida
Le but de cette recherche était de comprendre les effets des composés bioactifs présents dans les céréales de blé sur l'immunité humaine. Les sujets sont venus pour une prise de sang de base, ont consommé quotidiennement des céréales de son de blé entier pendant 21 jours et sont revenus pour une prise de sang finale. Des tests de la fonction immunitaire ont été effectués aux deux moments d'échantillonnage. Il a été prédit que la consommation de son de blé serait bénéfique pour la fonction immunitaire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Des individus en bonne santé, âgés de 18 à 50 ans, ont été recrutés par flyer et bouche à oreille sur le campus de l'Université de Floride et dans les environs, en mai 2010. Les sujets éligibles ont été assignés au hasard à l'un des deux groupes expérimentaux, pour consommer 50 grammes ou 100 grammes de céréales de son de blé entier par jour, pendant trois semaines. Le sang a été prélevé sur des sujets à jeun avant la consommation (ligne de base) et après trois semaines de consommation de céréales. Les cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC) ont été isolées et cultivées avec un mitogène à base large et du sérum autologue pendant 10 jours. Les PBMC ont été colorées avec des anticorps conjugués au fluorochrome au jour 0 et au jour 10 de la culture, à chaque prise de sang. Les données ont été acquises par cytométrie en flux et analysées. La conformité globale a été évaluée à l'aide de données autodéclarées et en comptant les sacs de céréales restants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

43

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Florida
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32611
        • Department of Food Science & Human Nutrition, University of Florida

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • généralement en bonne santé
  • 18-65 ans

Critère d'exclusion:

  • problèmes de santé chroniques
  • hypertension artérielle
  • IMC supérieur à 25
  • végétalien

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: 50 grammes de céréales de son de blé entier
Ce bras a été randomisé pour manger 50 grammes de céréales de marque de blé entier pendant la journée pendant 3 semaines.
Ce bras a été randomisé pour manger 50 grammes de céréales de blé entier pendant la journée pendant 3 semaines. Au départ et à la semaine 3, un échantillon de sang a été prélevé pour déterminer s'il y avait une altération de la prolifération des lymphocytes T gamma-delta.
Autres noms:
  • Céréales de son de blé entier de marque Kellogg's
Comparateur actif: 100 grammes de céréales de son de blé entier
Ce bras a été randomisé pour manger 100 grammes de céréales de marque de blé entier par jour pendant 3 semaines.
Ce bras a été randomisé pour manger 100 grammes de céréales de blé entier pendant la journée pendant 3 semaines. Au départ et à la semaine 3, un échantillon de sang a été prélevé pour déterminer s'il y avait une altération de la prolifération des lymphocytes T gamma-delta.
Autres noms:
  • Céréales de son de blé entier de marque Kellogg's

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prolifération des cellules γδ-T
Délai: Modification de la ligne de base et 3 semaines
La cytométrie en flux est utilisée pour comparer le pourcentage de cellules γδ-T dans la population totale de cellules CD3 dans le sang des sujets avant et après trois semaines de consommation de céréales de son de blé entier. Une augmentation de ce pourcentage suggérerait une amélioration de l'immunité (amorçage).
Modification de la ligne de base et 3 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 août 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2014

Première publication (Estimation)

6 août 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 août 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2014

Dernière vérification

1 août 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 114-2010

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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