低フィチン酸豆種子の性能を調査するための、鉄欠乏のルワンダ女性における複数回の食事安定鉄同位体研究
2018年8月15日 更新者:Nicolai Petry、GroundWork
バイオ強化された豆を使った最近の鉄吸収研究は、現在開発されている豆は通常の鉄豆と比較して余分な量の鉄を提供しないことを示しました.
この効果は、高濃度で存在するフィチン酸 (PA) の抑制性によるものでした。
豆の高い PA 濃度に関連する問題を軽減するための可能な解決策は、低フィチン酸 (lpa) の豆の種子である可能性があります。
優れた農業性能を示すこれらの豆は、スイスでのヒト吸収研究でテストされ、通常の PA 濃度の親豆と比較して、生体利用可能な鉄の量が多くなりました。
ただし、比較的大量の同位体標識が外因的に追加された (全鉄の約 30%) 単純な研究デザインのため、実際の状況に関する研究の有益な価値は限られています。
さらに、この研究は、豆を摂取していない集団の鉄分が十分な女性で実施されました.
LPA豆からの鉄のバイオアベイラビリティが高く、実際の状況で一般的なバイオ強化された豆と比較してパフォーマンスが優れていることを確認するには、追加の調査が必要です.
鉄分不足のルワンダ女性を対象に複数回の無作為クロスオーバー試験を実施し、3 つの異なる豆 (lpa 豆系統、栄養強化された高鉄豆、対照としての通常の鉄豆) からの鉄吸収を測定します。
研究中、被験者は外因性ラベルの量を減らすために複数の食事を受け取ります。したがって、lpa豆からの仮説的な食事鉄摂取量をより厳密にシミュレートします.
これにより、阻害剤の効果の過大評価を回避し、被験者内の日々の変動の影響を最小限に抑えることもできます。
研究は2つの部分に分けられます。
パート 1 では、3 種類の豆のうち 2 種類が複合食事の一部として数日間 (朝と昼食) 与えられ、パート 2 では残りの豆が複合食事の一部として数日間 (朝と昼食) 与えられます。 .
3 つの品種からの鉄吸収を測定し、試験食投与の 14 日後に安定同位体ラベルの赤血球取り込みと比較します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Huye
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Butare、Huye、ルワンダ
- University of Rwanda
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~30年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 妊娠していない女性、授乳していない女性
- 18~30歳
- <65kg
除外基準:
- 代謝性、慢性または胃腸疾患
- 長期投薬
- 過去6か月以内の献血
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:BASIC_SCIENCE
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:低フィチン酸豆(LPA品種)
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実験的:高鉄バイオ強化豆品種
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実験的:通常の鉄、通常のフィチン酸豆
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鉄分が強化された品種と比較した、LPA 豆品種の鉄のバイオアベイラビリティ
時間枠:2ヶ月
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鉄のバイオアベイラビリティは、試験食の投与後 14 日間の血液中の同位体標識の量を測定することによって決定されます。 これは、鉄同位体比のシフトと、体内を循環する鉄の推定量に基づいて計算されます。 循環鉄は、身長と体重から推定される血液量と、測定されたHb濃度に基づいて計算されます。 計算は同位体希釈の原理に基づいています。 部分吸収の計算では、吸収された Fe の 80% が赤血球に取り込まれると仮定されます。 同位体分析は、同時イオンビーム検出用のマルチコレクターシステムを備えた磁場型磁場質量分析計を使用した負熱イオン化質量分析法によって実行されます |
2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年2月1日
一次修了 (実際)
2014年4月1日
研究の完了 (実際)
2014年5月1日
試験登録日
最初に提出
2014年6月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年8月12日
最初の投稿 (見積もり)
2014年8月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月15日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。