Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek naar stabiel ijzerisotoop met meerdere maaltijden bij Rwandese vrouwen met een tekort aan ijzer om de prestaties van bonenzaden met een laag fytinezuurgehalte te onderzoeken

15 augustus 2018 bijgewerkt door: Nicolai Petry, GroundWork
Recente onderzoeken naar ijzerabsorptie met bioverrijkte bonen gaven aan dat de momenteel ontwikkelde bonen geen extra hoeveelheid ijzer leveren in vergelijking met normale ijzerbonen. Dit effect werd toegeschreven aan het remmende karakter van fytinezuur (PA), dat in hoge concentraties aanwezig is. Een mogelijke oplossing om problemen in verband met de hoge PA-concentratie in bonen te verlichten, zijn bonenzaden met een laag fytinezuurgehalte (lpa). Deze bonen, die goede landbouwkundige prestaties vertonen, werden getest in een menselijke absorptiestudie in Zwitserland en leverden een hogere hoeveelheid biologisch beschikbaar ijzer op in vergelijking met hun moederbonen met normale PA-concentraties. De informatieve waarde van het onderzoek voor de praktijksituatie is echter beperkt vanwege het eenvoudige onderzoeksontwerp met een relatief grote hoeveelheid extrinsiek toegevoegd isotopisch label (≈30% van het totale ijzer). Bovendien werd het onderzoek uitgevoerd bij vrouwen die voldoende ijzer hadden in een niet-bonenconsumerende populatie. Aanvullend onderzoek is nodig om te verifiëren dat de biologische beschikbaarheid van ijzer uit lpa-bonen hoog is en dat hun prestaties beter zijn in vergelijking met gewone bio-verrijkte bonen in een reële situatie. Er zal een gerandomiseerde crossover-studie met meerdere maaltijden worden uitgevoerd bij Rwandese vrouwen met een lage ijzerstatus om de ijzerabsorptie van drie verschillende bonen te meten (lpa-bonenlijn, bioversterkte hoge ijzerboon, normale ijzerboon als controle). Tijdens het onderzoek krijgen de proefpersonen meerdere maaltijden om de hoeveelheid extrinsiek label te verminderen, waardoor de hypothetische ijzerinname via de voeding van lpa-bonen beter wordt gesimuleerd. Dit zal het ook mogelijk maken om een ​​overschatting van het effect van remmers te voorkomen en om de invloed van dagelijkse variatie binnen de proefpersoon te minimaliseren. Het onderzoek zal in twee delen worden opgesplitst. In deel één worden twee van de drie bonenvariëteiten als onderdeel van samengestelde maaltijden gedurende meerdere dagen (ochtend en lunch) gevoerd en in deel twee wordt de resterende boon als onderdeel van samengestelde maaltijden gedurende meerdere dagen (ochtend en lunch) toegediend. . De ijzerabsorptie van de drie variëteiten zal worden gemeten en vergeleken met de erytrocytopname van stabiele isotooplabels 14 dagen na toediening van de testmaaltijd.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Huye
      • Butare, Huye, Rwanda
        • University of Rwanda

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 30 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • niet-zwangere vrouwen, niet-zogende vrouwen
  • 18-30 jaar
  • <65kg

Uitsluitingscriteria:

  • metabole, chronische of gastro-intestinale ziekte
  • medicatie op lange termijn
  • bloeddonatie in de afgelopen 6 maand

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: boon met laag fytinezuurgehalte (lpa-variëteit)
EXPERIMENTEEL: bonenvariëteit met een hoog ijzergehalte en bioverrijkte bonen
EXPERIMENTEEL: normaal ijzer, normaal fytinezuur boon

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
IJzer biologische beschikbaarheid van lpa-bonenvariëteit in vergelijking met een bioverrijkte ijzervariëteit
Tijdsspanne: 2 maand

De biologische beschikbaarheid van ijzer wordt bepaald door de hoeveelheden isotopenlabels in het bloed te meten 14 dagen na toediening van de testmaaltijden. Het wordt berekend op basis van de verschuiving in ijzerisotoopverhoudingen en op de geschatte hoeveelheid ijzer die in het lichaam circuleert. Circulerend ijzer wordt berekend op basis van het geschatte bloedvolume op basis van lengte en gewicht en de gemeten Hb-concentratie. De berekeningen zijn gebaseerd op de principes van isotopenverdunning. Voor de berekening van de fractionele absorptie wordt uitgegaan van 80% opname van het geabsorbeerde Fe in de rode bloedcellen.

Isotopenanalyse wordt uitgevoerd door negatieve thermische ionisatie massaspectrometrie met behulp van een magnetische sector veld massaspectrometer uitgerust met een multi-collectorsysteem voor gelijktijdige ionenbundeldetectie

2 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nicolai Petry, PhD, GroundWork

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juni 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 augustus 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

13 augustus 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

16 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • lpa_002

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op 10 x 55 g/boon per arm

3
Abonneren