- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02215278
Een onderzoek naar stabiel ijzerisotoop met meerdere maaltijden bij Rwandese vrouwen met een tekort aan ijzer om de prestaties van bonenzaden met een laag fytinezuurgehalte te onderzoeken
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Huye
-
Butare, Huye, Rwanda
- University of Rwanda
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- niet-zwangere vrouwen, niet-zogende vrouwen
- 18-30 jaar
- <65kg
Uitsluitingscriteria:
- metabole, chronische of gastro-intestinale ziekte
- medicatie op lange termijn
- bloeddonatie in de afgelopen 6 maand
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: boon met laag fytinezuurgehalte (lpa-variëteit)
|
|
EXPERIMENTEEL: bonenvariëteit met een hoog ijzergehalte en bioverrijkte bonen
|
|
EXPERIMENTEEL: normaal ijzer, normaal fytinezuur boon
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
IJzer biologische beschikbaarheid van lpa-bonenvariëteit in vergelijking met een bioverrijkte ijzervariëteit
Tijdsspanne: 2 maand
|
De biologische beschikbaarheid van ijzer wordt bepaald door de hoeveelheden isotopenlabels in het bloed te meten 14 dagen na toediening van de testmaaltijden. Het wordt berekend op basis van de verschuiving in ijzerisotoopverhoudingen en op de geschatte hoeveelheid ijzer die in het lichaam circuleert. Circulerend ijzer wordt berekend op basis van het geschatte bloedvolume op basis van lengte en gewicht en de gemeten Hb-concentratie. De berekeningen zijn gebaseerd op de principes van isotopenverdunning. Voor de berekening van de fractionele absorptie wordt uitgegaan van 80% opname van het geabsorbeerde Fe in de rode bloedcellen. Isotopenanalyse wordt uitgevoerd door negatieve thermische ionisatie massaspectrometrie met behulp van een magnetische sector veld massaspectrometer uitgerust met een multi-collectorsysteem voor gelijktijdige ionenbundeldetectie |
2 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nicolai Petry, PhD, GroundWork
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- lpa_002
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op 10 x 55 g/boon per arm
-
University Hospital, GrenobleCentre de Recherche en Nutrition Humaine Rhone-Alpe; Institut National de Recherche...Voltooid
-
University of NebraskaEli Lilly and Company; Daiichi Sankyo, Inc.VoltooidSystolisch hartfalenVerenigde Staten
-
Danone ResearchVoltooidLicht hypercholesterolemische onderwerpenVerenigd Koninkrijk
-
TakedaTakeda Development Center Americas, Inc.WervingPrimaire immunodeficiëntieziekten (PID)Verenigde Staten
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterBristol-Myers SquibbVoltooidLeukemie | Acute lymfatische leukemieVerenigde Staten
-
M.D. Anderson Cancer CenterIngetrokken
-
University Health Network, TorontoActief, niet wervendDementie | Ziekte van AlzheimerCanada, Letland
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAcute lymfatische leukemie | Volwassene B acute lymfoblastische leukemie | Jeugd B Acute lymfoblastische leukemieVerenigde Staten
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityBeëindigdPrimaire myelofibrose | Bloedarmoede | Recidiverend Hodgkin-lymfoom | Refractair Hodgkin-lymfoom | Anatomische stadium IV borstkanker AJCC v8 | Terugkerende acute myeloïde leukemie | Recidiverend myelodysplastisch syndroom | Refractaire acute myeloïde leukemie | Refractaire chronische myelomonocytische... en andere voorwaardenVerenigde Staten